EQS-News: Fortschritte im MDR-Prozess - wichtiges MDR Erstzertifizierungsaudit durchgeführt

EQS-News: aap Implantate AG

/ Schlagwort(e): Zulassungsantrag/Sonstiges

Fortschritte im MDR-Prozess - wichtiges MDR Erstzertifizierungsaudit durchgeführt

07.10.2024 / 07:30 CET/CEST

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Die aap Implantate AG („aap“ oder „Gesellschaft“) konnte einen weiteren wichtigen Meilenstein in Richtung Übergang von MDD (Medical Device Directive 93/42/EWG) hin zur MDR (Medical Device Regulation EU 2017/745) erreichen. In der Woche vom 09. September 2024 bis 13. September 2024 wurde von der Benannten Stelle mdc medical device certification GmbH das Qualitätssystem der aap nach MDR auditiert. Das Audit konnte erfolgreich abgeschlossen werden. Mit diesem wichtigen Meilenstein sowie der bereits nach MDR ersten positiv geprüften Technischen Dokumentation für ihre Klasse IIa Produkte, hält die Gesellschaft weiterhin in Zusammenarbeit mit ihrer Benannten Stelle an einem reibungslosen und zügigen Übergang zur MDR- Zertifizierung fest.

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aap Implantate AG (ISIN DE0005066609) - General Standard/Regulierter Markt - Alle deutschen Börsenplätze –

Über aap Implantate AG

Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin, Deutschland. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet Produkte für die Traumatologie. Das IP-geschützte Portfolio umfasst neben dem innovativen anatomischen Plattensystem LOQTEQ® ein weites Spektrum an Lochschrauben. Darüber hinaus verfügt die aap Implantate AG über eine Innovationspipeline mit vielversprechenden Entwicklungsprojekten, wie der antibakteriellen Silberbeschichtungstechnologie und magnesiumbasierten Implantaten. Diese Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht adäquat gelöste Probleme in der Traumatologie. Die aap Implantate AG vertreibt ihre Produkte in Deutschland direkt an Krankenhäuser, Einkaufsgemeinschaften und Verbundkliniken, während auf internationaler Ebene primär ein breites Distributorennetzwerk in rund 25 Ländern genutzt wird. In den USA setzt das Unternehmen mit ihrer Tochtergesellschaft aap Implants Inc. auf eine hybride Vertriebsstrategie. Dabei erfolgt der Vertrieb sowohl über Distributionsagenten als auch im Rahmen von Partnerschaften mit globalen Orthopädieunternehmen. Die Aktie der aap Implantate AG ist im General Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unserer Website unter www.aap.de.

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