DGAP-News: Prima BioMed startet klinische Studie 'CANVAS' in Europa

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28.02.2013 / 09:00 

Prima BioMed startet klinische Studie 'CANVAS' in Europa

Sydney / Leipzig, 28. Februar 2013 - Prima BioMed (ISIN US74154B2034) freut sich, bekanntgeben zu können, dass die Patientenrekrutierung für CANVAS (CANcer VAccine Study) nun auch in Europa begonnen hat. Prima BioMed hat mehrere Zentren in der Ukraine autorisiert, jetzt mit der Patentenrekrutierung zu starten. CANVAS ist eine Phase II/III-Studie, für den Wirkstoffkandidaten CVac(TM). CANVAS ermöglicht eine Erhaltungstherapie für Patientinnen mit neu diagnostiziertem und im fortgeschrittenen Stadium befindlichem epithelialem Ovarialkarzinom, die sich in Remission nach einer optimalen Verkleinerung des Tumorvolumens durch eine Operation befinden und eine Standard-Erstlinien-Chemotherapie absolviert haben. In Deutschland wird die Entwicklung von CVac(TM) durch die Sächsische Aufbaubank gefördert.

Prima BioMed hat alle notwendigen Zulassungen und Genehmigungen für die Studie von verschiedenen europäischen Ländern erhalten, unter anderem von Belgien, Bulgarien, Deutschland, Litauen, Lettland, Polen, Ukraine und Weißrussland.

Das Unternehmen erwartet, dass die Mehrheit der an CANVAS teilnehmenden Patientinnen in Europa rekrutiert wird. Derzeit findet bereits eine Patientenrekrutierung an mehreren Zentren in den Vereinigten Staaten und Australien statt.

Matthew Lehman, CEO von Prima BioMed, erläutert: 'Wir freuen uns, nun auch mit der europäische Rekrutierung für die CANVAS-Studie zu beginnen. Wir planen in den kommenden Monaten die Rekrutierung stufenweise in mehreren europäischen Ländern zu starten. Ich möchte unser klinisches Team und unsere Kollegen aus dem Herstellungsbereich des Fraunhofer-Instituts für Zelltherapie und Immunologie, IZI, zu diesem wichtigen Meilenstein beglückwünschen.

Prima BioMed stellt aktuelle Informationen über die CANVAS-Studie sowie über die Aufnahme der klinischen Zentren in das Verzeichnis für klinische Studien der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde (U.S. National Institutes of Health, NIH) auf www.clinicaltrials.gov bereit.

Über CANVAS

Die CANcer VAccine Study (CANVAS) ist eine multizentrische, randomisierte und placebokontrollierte Studie, um die Wirksamkeit von CVac auf Basis des Proteins Mucin-1 auszuwerten. CANVAS richtet sich an Patientinnen mit epithelialem Ovarialkarzinom, die erfolgreich auf eine Operation angesprochen haben und sich in kompletter Remission nach erfolgter Erstlinien-Chemotherapie befinden.

1000 Patientinnen werden für die CANVAS-Studie an über 100 Krankenhäusern in Australien, den USA, Europa und Asien rekrutiert, was gewährleistet, mindestens 800 auswertbare Ergebnisse nach der Behandlung von CVac zu erhalten.

Das Zielkriterium der Studie ist festzustellen, ob CVac verglichen mit einem Placebo in der Lage ist, das progressionsfreie Überleben (bevor der Tumor fortschreitet) sowie das Gesamtüberleben der Patientinnen zu verlängern. Sicherheitsparameter, eine Auswirkung auf die Lebensqualität, Verarbeitungsqualität und zusätzliche Laboruntersuchungen werden ebenfalls ermittelt.

Über Prima BioMed

Prima BioMed ist ein global tätiges Biotech-Unternehmen. Als ein führendes Unternehmen im Bereich personalisierte Biotherapeutika gegen Krebs will Prima BioMed die aktuelle Technologie und Expertise nutzen, um innovative Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu entwickeln und den Wert für die Aktionäre zu maximieren. Prima BioMed's Hauptprodukt ist der Therapiekandidat CVac(TM), ein autologes dendritisches Zell-Produkt, das sich momentan in klinischen Studien für Eierstockkrebs bei Patientinnen befindet, die in Remission sind.

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