DGAP-News: MorphoSys stellt erste Phase 2-Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von MOR208 und Lenalidomid bei Blutkrebspatienten (DLBCL) vor
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DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studie MorphoSys stellt erste Phase 2-Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von MOR208 und Lenalidomid bei Blutkrebspatienten (DLBCL) vor (News mit Zusatzmaterial) 05.06.2017 / 15:00 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Planegg/München, 5. Juni 2017 MorphoSys stellt erste Phase 2-Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von MOR208 und Lenalidomid bei Blutkrebspatienten (DLBCL) vor Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) hat heute klinische Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit aus einer laufenden Phase 2-Studie (L- MIND-Studie) mit dem Wirkstoffkandidaten MOR208 in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von Patienten mit rezidivierendem bzw. refraktärem (R/R) diffusem großzelligem B- Zell-Lymphom (R/R DLBCL) vorgestellt. DLBCL ist die häufigste Form des Non-Hodgkin-Lymphoms. Die Daten wurden auf der Jahrestagung 2017 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago/USA während einer Posterpräsentation vorgestellt. MOR208 ist ein gegen das Zielmolekül CD19 gerichteter, Fc-wirkverstärkter Antikörper in klinischer Entwicklung. "Wir sind sehr erfreut über die vorläufigen Phase 2-Daten der ersten 44 Patienten aus unserer laufenden L-MIND-Studie. Wir sind besonders optimistisch angesichts des Niveaus der bislang beobachteten Ansprechraten, insbesondere der vollständigen Remissionen. Für DLBCL-Patienten, die nicht mehr auf die erste Therapie reagieren, sind die Behandlungsmöglichkeiten derzeit sehr begrenzt. Wir erforschen daher mögliche neue Behandlungsmethoden für diese schwer zu behandelnde Patientengruppe", sagte Dr. Malte Peters, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. Bei Datenschluss für das ASCO-Poster nahmen 44 Patienten an der Studie teil, 34 davon waren bereits für die Wirksamkeitsbewertung verfügbar. Die vorläufigen Daten zeigen ein objektives Ansprechen ("objective response", OR) bei 19 von 34 Patienten (Ansprechrate: 56 %). Ein vollständiges Ansprechen ("complete remission", CR) wurde bei 11 von 34 Patienten (32 %) beobachtet. 16 von 19 Patienten, bei denen ein Ansprechen verzeichnet wurde, nahmen bei Datenschluss weiterhin an der Studie teil. Im Zusammenhang mit der Verabreichung von MOR208 wurden keine infusionsbedingten Reaktionen ("infusion-related reactions", IRRs) gemeldet. Die am häufigsten beobachteten unerwünschten Nebenwirkungen von Grad 3 oder höher waren hämatologischer Art, darunter Neutropenien, Thrombozytopenien sowie Leukopenien bei jeweils 32 %, 9 % sowie 9 % der behandelten Patienten. Bislang musste bei lediglich 27 % der Patienten die verabreichte Lenalidomid-Dosis aufgrund von Nebenwirkungen reduziert werden. Es wurden keine unerwarteten sicherheitsrelevanten Ereignisse beobachtet. Die einarmige, unverblindete und in mehreren Studienzentren durchgeführte L-MIND-Studie ("Lenalidomid plus MOR208 IN DLBCL") soll rund 80 Patienten mit rezidivierendem bzw. refraktärem DLBCL aufnehmen. Die Patienten müssen mindestens eine bzw. maximal drei Vorbehandlungen erhalten haben, darunter mindestens eine gegen das Zielmolekül CD20 gerichtete Therapie (beispielsweise Rituximab). Des Weiteren dürfen die an dieser Studie teilnehmenden Patienten nicht für eine Hochdosis-Chemotherapie bzw. autologe Stammzelltransplantation infrage kommen. Das Alter der in die Studie bislang aufgenommenen Patienten lag im Mittel (Median) bei 73 Jahren. Zusätzlich zu den vorläufigen Daten aus der Phase 2-L-MIND-Studie mit MOR208 in Kombination mit Lenalidomid in R/R DLBCL werden auf der ASCO-Tagung 2017 zwei "Trial-in Progress"-Poster zu MOR208 präsentiert. Gezeigt werden hier die Studiendesigns der beiden weiteren laufenden klinischen Kombinationsstudien mit MOR208. Die randomisierte Phase 2/3 B-MIND-Studie vergleicht die Behandlung mit MOR208 plus Bendamusin mit der Behandlung mit Rituximab plus Bendamustin bei Patienten mit R/R DLBCL. Die Phase 2-COSMOS-Studie untersucht derzeit die Kombinationsbehandlung von MOR208 und Idelalisib bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), bei denen eine vorangegangene Therapie mit einem BTK-Inhibitor (z.B. Ibrutinib) abgebrochen wurde. Informationen zu den Posterpräsentationen von MOR208: Abstract #7514, Posterwand #276 L-MIND: MOR208 combined with lenalidomide (LEN) in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (R/R DLBCL) - A single-arm phase 2 study Dieses Poster wird während der Session "Hematologic Malignancies - Lymphomaand Chronic Lymphocytic Leukemia" am 5. Juni 2017 (8:00-11:30 Uhr Ortszeit Chicago; 15:00-18:30 Uhr MESZ) in der Poster-Halle präsentiert. Die Ergebnisse werden auch während einer Posterdiskussion über CD19-Therapieansätze am 5. Juni 2017 (13:15-14:30 Uhr Ortszeit Chicago; 20:15-21:30Uhr MESZ) in Raum E354b vorgestellt. Abstract #TPS7571, poster board #330b B-MIND: MOR208 plus bendamustine (BEN) versus rituximab (RTX) plus BEN in patients with relapsed or refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): An open-label, randomized phase 2/3 trial Dieses Poster wird während der "Hematologic Malignancies - Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia" Session am 5. Juni 2017 (8:00-11:30 Uhr Ortszeit Chicago; 15:00-18:30 Uhr MESZ) vorgestellt. Abstract #TPS7567, poster board#328b COSMOS: MOR208 plus idelalisib or venetoclax in patients with relapsed or refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) previously treated with a Bruton's tyrosine kinase inhibitor (BTKi) - A two-cohort phase 2 study Dieses Poster wird während der "Hematologic Malignancies - Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia" Session am 5. Juni 2017 (8:00-11:30 Uhr Ortszeit Chicago; 15:00-18:30 Uhr MESZ) vorgestellt. MorphoSys hält am 6. Juni 2017 um 1:30 Uhr MESZ (5. Juni 2017, 18:30 Uhr CDT, Ortszeit Chicago) eine Investoren- und Analystenveranstaltung auf der ASCO-Jahrestagung 2017 ab. Klinische Daten zu den MorphoSys-Wirkstoffen MOR208 und MOR202 werden von klinischen Forschern und Unternehmensvertretern präsentiert. Die Folien und eine Webcast-Aufzeichnung werden auf http://www.morphosys.de zur Verfügung gestellt. Zugang zum Live-Webcast: https://services.choruscall.com/dataconf/productusers/morph/mediaframe/19794/indexl.html Über CD19 und MOR208 MorphoSys in Kürze: HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), arYla(R), CysDisplay(R), RapMAT(R), LanthioPep(R), Lanthio Pharma(R) und Slonomics(R) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe. Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen. Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: MorphoSys AG Jochen Orlowski Alexandra Goller Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404 Zusatzmaterial zur Meldung: Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=NWSMNELTAL Dokumenttitel: Medienmitteilung 05.06.2017 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. |
Sprache: | Deutsch |
Unternehmen: | MorphoSys AG |
Semmelweisstr. 7 | |
82152 Planegg | |
Deutschland | |
Telefon: | +49 (0)89 899 27-0 |
Fax: | +49 (0)89 899 27-222 |
E-Mail: | investors@morphosys.com |
Internet: | www.morphosys.com |
ISIN: | DE0006632003 |
WKN: | 663200 |
Indizes: | TecDAX |
Börsen: | Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover, München, Stuttgart, Tradegate Exchange |
Ende der Mitteilung | DGAP News-Service |
580405 05.06.2017
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