DGAP-News: MorphoSys startet Phase 3-Studie mit MOR208 und Bendamustin bei Blutkrebspatienten mit rezidivierendem oder refraktärem DLBCL
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DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studie MorphoSys startet Phase 3-Studie mit MOR208 und Bendamustin bei Blutkrebspatienten mit rezidivierendem oder refraktärem DLBCL (News mit Zusatzmaterial) 02.06.2017 / 07:30 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Planegg/München, 2. Juni 2017 MorphoSys startet Phase 3-Studie mit MOR208 und Bendamustin bei Blutkrebspatienten mit rezidivierendem oder refraktärem DLBCL Erste Zulassungsstudie mit Antikörper aus MorphoSys' firmeneigener Pipeline. Unabhängiges Datenkontrollkomitee (IDCM) empfiehlt Studienstart nach initialer Prüfung der klinischen Sicherheit der eingesetzten Kombinationsbehandlung. Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) gab heute bekannt, mit der Aufnahme von Patienten für den zulassungsrelevanten Phase 3-Teil der klinischen B-MIND-Studie mit dem Wirkstoff MOR208 zu beginnen. Die randomisierte und in mehreren Studienzentren durchgeführte Phase 2/3-Studie untersucht die Wirksamkeit von MOR208 in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Bendamustin im Vergleich zu der Behandlung mit dem Krebsmedikament Rituximab in Kombination mit Bendamustin. In die Studie aufgenommen werden Patienten, die an der rezidivierenden oder refraktären Form des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (R/R DLBCL) erkrankt sind und weder für eine hochdosierte Chemotherapie (HDC) noch für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) infrage kommen. DLBCL ist die häufigste Form des Lymphzellenkrebs (Non-Hodgkin Lymphom). Der Wirkstoffkandidat MOR208 ist ein gegen das CD19-Molekül gerichteter monoklonaler Antikörper mit wirkverstärktem Fc-Teil und wird zur Behandlung von bösartigen Erkrankungen von B-Zellen des Lymphsystems entwickelt. "Wir freuen uns sehr, dass MOR208 als erster Antikörper aus unserer firmeneigenen Pipeline nun in einer Phase 3-Zulassungsstudie getestet wird", sagte Dr. Malte Peters, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Für Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem DLBCL, die weder für eine Hochdosis-Chemotherapie noch für eine autologe Stammzelltransplantation infrage kommen, sind die Behandlungsmöglichkeiten derzeit begrenzt. In unserer zulassungsrelevanten B-MIND-Studie untersuchen wir daher, ob MOR208 in Kombination mit Bendamustin als mögliche Behandlungsalternative für diese schwer behandelbaren Patienten infrage kommt." Basierend auf den verfügbaren Daten aus dem Phase 2-Teil der B-MIND-Studie zur Bewertung der Sicherheit der eingesetzten Kombinationsbehandlung hat das unabhängige Datenkontrollkomitee der Studie (Independent Data Monitoring Committee, IDMC) befürwortet, dass die Studie, wie im Studienprotokoll vorgesehen, fortgesetzt werden und in den zulassungsrelevanten Phase 3-Teil übergehen kann. An der Studie teilnehmende Patienten müssen mindestens eine bzw. maximal drei Vorbehandlungen erhalten haben, darunter eine gegen das Zielmolekül CD20 gerichtete Therapie. Die Studie wird voraussichtlich rund 330 Patienten in circa 180 Studienzentren in Europa, in der Region Asien/Pazifik (APAC) und den USA einschließen. Die Behandlung des ersten Patienten in diesem Phase 3-Teil wird eine Meilensteinzahlung an Xencor, Inc. in nicht genannter Höhe auslösen. MorphoSys besitzt die gesamten weltweiten Rechte für MOR208. Weitere Informationen über die klinische Studie sind auf der Website ClinicalTrials.gov (ClinicalTrials.gov Identifier der Studie: NCT02763319) abrufbar. Über CD19 und MOR208 MorphoSys in Kürze: HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), arYla(R), CysDisplay(R), RapMAT(R), LanthioPep(R), Lanthio Pharma(R) und Slonomics(R) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe. Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen. Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: MorphoSys AG Jochen Orlowski Alexandra Goller Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404 Zusatzmaterial zur Meldung: Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=MEJPGQKVSQ Dokumenttitel: Medienmitteilung 02.06.2017 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. |
Sprache: | Deutsch |
Unternehmen: | MorphoSys AG |
Semmelweisstr. 7 | |
82152 Planegg | |
Deutschland | |
Telefon: | +49 (0)89 899 27-0 |
Fax: | +49 (0)89 899 27-222 |
E-Mail: | investors@morphosys.com |
Internet: | www.morphosys.com |
ISIN: | DE0006632003 |
WKN: | 663200 |
Indizes: | TecDAX |
Börsen: | Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover, München, Stuttgart, Tradegate Exchange |
Ende der Mitteilung | DGAP News-Service |
579667 02.06.2017
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