DGAP-News: MOLOGEN präsentiert erste Antitumor-Daten für den Produktkandidaten und TLR9-Agonisten EnanDIM(R) im Maus-Modell

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12.09.2016 / 09:16 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Pressemitteilung N 14 / 2016 vom 12.09.2016 

MOLOGEN präsentiert erste Antitumor-Daten für den Produktkandidaten und TLR9-Agonisten EnanDIM(R) im Maus-Modell

Berlin, 12. September 2016 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG (ISIN DE0006637200; Frankfurt Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) hat heute erste vorläufige Daten seiner EnanDIM(R)-Technologie im Tumormodell in der Maus präsentiert. EnanDIM(R) ist eine neue Familie von TLR9- Agonisten und so genannten Immune Surveillance Reactivators (ISR). Die präklinischen in vivo Daten zeigen, dass EnanDIM(R) das Tumorwachstum reduzieren und so das Überleben verlängern kann. Es konnte vorher bereits gezeigt werden, dass EnanDIM(R)-Moleküle eine breite Aktivierung der Immunzellen in vitro bewirken und keine Anzeichen von Toxizität hervorrufen, nachdem die maximal machbare Dosis in vivo verabreicht wurde. Diese Daten stellen den nächsten präklinischen Schritt in Richtung eines klinischen Entwicklungsprogramms von EnanDIM(R) zur Behandlung von Krebs dar.

"Das ist der nächste wichtige Schritt für unseren vielversprechenden neuartigen TLR9-Agonisten EnanDIM(R). Zum ersten Mal haben wir reduziertes Tumorwachstum im Maus-Modell beobachtet. Diese Ergebnisse unterstützen nachhaltig die präklinische Entwicklung unserer EnanDIM(R)-Wirkstoffe", sagt Dr. Mariola Söhngen, Vorstandsvorsitzende der MOLOGEN AG.

MOLOGENs neues Strategieprogramm "Next Level", das Anfang Juni 2016 präsentiert wurde, beinhaltet eine klare Konzentration auf das Hauptprodukt, die Krebsimmuntherapie Lefitolimod, und die Nachfolgemoleküle EnanDIM(R).

EnanDIM(R) (Enantiomeric, DNA-based, ImmunoModulator), eine neue Generation von Immunmodulatoren und so genannten Immune Surveillance Reactivators (ISR), gehört zu der Klasse der TLR9-Agonisten und repräsentieren Nachfolgewirkstoffe für Lefitolimod (MGN1703), die einen längeren Patentschutz und einen einstufigen Produktionsprozess sowie immunmodulatorische Eigenschaften in Abhängigkeit von dem jeweiligen EnanDIM(R)-Molekül bieten.

EnanDIM(R)-Moleküle bestehen wie Lefitolimod (MGN1703) ausschließlich aus natürlicher DNA. Der wesentliche Unterschied zwischen den beiden ISR- Familien liegt in ihrer jeweiligen Molekülstruktur. Während Lefitolimod (MGN1703) hantelförmig und in sich geschlossen ist, weisen EnanDIM(R)- Moleküle eine lineare Struktur auf. Dennoch ist wie bei Lefitolimod (MGN1703) aufgrund der spezifischen Struktur keine chemische Modifizierung erforderlich, um die Moleküle vor dem Abbau durch Enzyme zu schützen.

EnanDIM(R)-ISRs versprechen eine breite Aktivierung des Immunsystems und bieten zugleich eine hohe Sicherheit und gute Verträglichkeit. Dank ihres charakteristischen Wirkmechanismus besitzen EnanDIM(R)-Moleküle das Potenzial in verschiedenen Krebsindikationen angewandt zu werden. Darüber hinaus ist es möglich, ausgesuchte Substanzen der EnanDIM(R)-Familie sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit zielgerichteten Therapien wie Checkpoint-Inhibitoren und anderen immuntherapeutischen Ansätzen einzusetzen. Zudem könnten unterschiedliche Substanzen der EnanDIM(R)- Familie künftig auch im Bereich der Infektionskrankheiten wie HIV zum Einsatz kommen.

Die Daten werden auf der zweiten Internationalen CRI-CIMT-EATI-AACR Krebsimmuntherapie-Konferenz vom 25. bis 28. September 2016 in New York, USA, präsentiert. Veranstalter sind das Cancer Research Institute (CRI), die Association for Cancer lmmunotherapy (CIMT), die European Academy of Tumor Immunology (EATI) und die American Association for Cancer Research (AACR).

Details zum Abstract: Abstract Nummer: # 278 Titel: "Preclinical data of novel enantiomeric oligonucleotides for cancer immunotherapy: The TLR9 agonist EnanDIM" Posterpräsentation: 26. September 2016 von 17.15 - 19:45 pm Poster Number: B067 

Weitere Informationen zur "Second CRI-CIMT-EATI-AACR International Cancer Immunotherapy Conference" finden Sie unter: http://www.aacr.org.

Über EnanDIM(R) EnanDIM(R) (Enantiomeric, DNA-based, ImmunoModulator) ist ein von MOLOGEN entwickelter, innovativer DNA-basierter TLR9-Agonist, derzeit in präklinischer Entwicklung, der das Immunsystem umfassend und stark aktiviert.

Der Wirkmechanismus von EnanDIM(R) sollte daher die Anwendung in einer Reihe von Krebs-Indikationen, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit zielgerichteten Therapien, Immunmodulatoren, so genannten Checkpoint- Inhibitoren, und anderen immuntherapeutischen Ansätzen ermöglichen.

Zudem könnte EnanDIM(R) im Bereich der Infektionskrankheiten eingesetzt werden.

MOLOGEN AG MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Die Immuntherapie Lefitolimod (MGN1703) ist das Hauptprodukt des Unternehmens und der "Best-in-Class" TLR9-Agonist. Die Behandlung mit Lefitolimod (MGN1703) führt zu einer breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund dieses Wirkmechanismus gilt Lefitolimod (MGN1703) als Immune Surveillance Reactivator (ISR) und besitzt das Potenzial, in verschiedenen Indikationen eingesetzt zu werden. ISR Lefitolimod (MGN1703) wird zurzeit für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt. Zudem wird ISR Lefitolimod (MGN1703) derzeit in einer Phase-I-Studie bei HIV untersucht und eine Phase-I- Kombinationsstudie mit dem Checkpoint Inhibitor Yervoy(R) (Ipilimumab) soll in Kürze gestartet werden. Neben den Checkpoint Inhibitoren ist Lefitolimod, das sich in einer klinischen Studie Phase III befindet, eines der wenigen marktnahen Produktkandidaten im Bereich der Immunonkologie.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien, insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer Bedarf besteht.

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