DGAP-News: MOLOGEN AG: Erfolgreiche Sicherheitsstudie mit MGN1703 in den USA

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28.04.2014 / 08:00 

MOLOGEN AG: Erfolgreiche Sicherheitsstudie mit MGN1703 in den USA

Berlin, 28. April 2014 - Die MOLOGEN AG hat die finalen Ergebnisse der Phase I Studie mit MGN1703 vorgestellt. Die Sicherheitsstudie wurde mit gesunden Probanden in den USA durchgeführt. Die wesentlichen Ziele der Studie waren die Untersuchung der Herzverträglichkeit und der Pharmakokinetik von MGN1703. Die finalen Ergebnisse bestätigten den positiven Trend der im Dezember 2013 vorgestellten vorläufigen Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit. Es wurden keine wesentlichen Nebenwirkungen beobachtet.

Die Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie untersuchte die Herzverträglichkeit und generelle Verträglichkeit sowie Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von MGN1703. Die Endergebnisse haben gezeigt, dass der Produktkandidat MGN1703 sicher und gut verträglich ist. Die Daten zeigen auch, dass MGN1703 ein vorteilhaftes pharmakokinetisches Profil hat und zu konsistenter Immunaktivierung führt. MGN1703 ist ein TLR9 Agonist, der vollständig aus natürlichen DNA Bausteinen besteht und das Immunsystem für die Krebsbekämpfung aktiviert. Diese Studienergebnisse ergänzen die bereits vorliegenden Nachweise zur Verträglichkeit, Sicherheit sowie zum Wirkmechanismus.

"Einmal mehr haben wir gezeigt, dass MGN1703 ein potenter Immunaktivator ist und der beste TLR9 Agonist, der sich zurzeit in Entwicklung befindet. Nicht nur präklinisch, wie kürzlich auf dem Fachkongress American Association for Cancer Research (AACR) in San Diego berichtet, sondern auch bei der Anwendung im Menschen. Zugleich wurde auch die gute Verträglichkeit von MGN1703 in dieser Studie bestätigt. Daher freuen wir uns, im zweiten Halbjahr 2014 eine Phase III Studie in der Indikation Darmkrebs starten zu können", sagte Dr. Alfredo Zurlo, Chief Medical Officer der MOLOGEN AG.

MGN1703 hat bereits eine Phase II Studie bei metastasiertem Darmkrebs in Europa erfolgreich durchlaufen. Auf der Basis dieser Resultate bereitet MOLOGEN zurzeit für MGN1703 eine internationale Zulassungsstudie für diese Indikation vor. Darüber hinaus wurde bereits eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Wirksamkeit von MGN1703 in der Indikation kleinzelliger Lungenkrebs gestartet, die das Entwicklungsprogramm für MGN1703 erweitert.

Über MGN1703 MGN1703 basiert auf dem von MOLOGEN entwickelten Immunmodulator dSLIM(R) ("double Stem Loop Immunomodulator"), einem innovativen DNA-basierten TLR9-Agonisten. Der Einsatz von dSLIM(R) aktiviert das Immunsystem gegen tumorassoziierte Antigene, indem es bei bestimmten Immunzellen auf verschiedene Rezeptoren, primär TLR9, abzielt. Infolge der Chemotherapie und der Strahlentherapie werden tumorassoziierte Antigene (TAA) durch Krebszellen freigesetzt. Das durch dSLIM(R) aktivierte Immunsystem ist in der Lage, die fatale Toleranz gegenüber Krebszellen und TAA zu überwinden und zielgerichtet gegen diese vorzugehen. Auf Grund dieses Wirkmechanismus ist MGN1703 in verschiedenen Krebsindikationen einsetzbar.

Über die MOLOGEN AG Die MOLOGEN AG ist ein börsennotiertes Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Berlin, das innovative Arzneimittel in den Bereichen Onkologie und Infektionskrankheiten erforscht und klinisch entwickelt. Zu den wichtigsten Produktkandidaten zählt der DNA Immunmodulator MGN1703, der in den Indikationen Darmkrebs und Lungenkrebs klinisch entwickelt wird. Die zellbasierte Krebstherapie MGN1601 zur Behandlung von Nierenkrebs befindet sich ebenfalls in der klinischen Entwicklungsphase.

MOLOGEN gehört aufgrund der einzigartigen, patentierten Technologien und innovativen Produktentwicklungen zu den führenden Biotechnologie-Unternehmen auf den Gebieten der DNA-Medizin und der zellbasierten Therapien.

Die Aktie der MOLOGEN AG (ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der Deutschen Börse.

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