DGAP-News: Epigenomics AG: Epigenomics AG berichtet vorläufige Finanzergebnisse und Highlights des Geschäftsjahres 2013

DGAP-News: Epigenomics AG / Schlagwort(e): Vorläufiges Ergebnis Epigenomics AG: Epigenomics AG berichtet vorläufige Finanzergebnisse und Highlights des Geschäftsjahres 2013 

26.02.2014 / 08:30 

- Umsatz gegenüber Vorjahr um 53 % auf EUR 1,6 Mio. verbessert (2012: EUR 1,0 Mio.)

- Jahresfehlbetrag gegenüber Vorjahr durch Kostensenkungen um 39 % auf EUR 7,4 Mio. reduziert. (2012: EUR 12,2 Mio.). Finanzmittelverbrauch von EUR 6,5 Mio., Reduzierung um 40 % gegenüber Vorjahr (2012: EUR 10,9 Mio.)

- Entscheidende Schritte beim PMA-Antrag für Epi proColon(R), Sitzung des Expertengremiums der FDA am 26. März 2014 

- Unterzeichnung von wichtigen Vereinbarungen für die Kommerzialisierung in den USA und China in 2013 

- Finanzierung in Höhe von EUR 12,5 Mio. gesichert; Liquidität am Jahresende EUR 8,0 Mio.

Berlin (Deutschland) und Germantown, MD (USA), 26. Februar 2014 - Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTC: EPGNY) stellte heute vorläufige Finanzzahlen für das Geschäftsjahr 2013 vor. Der vollständige Geschäftsbericht einschließlich des Ausblicks für 2014 wird wie vorgesehen am 28. März 2014 veröffentlicht.

Dr. Thomas Taapken, Vorstand von Epigenomics, kommentierte: "Wir freuen uns sehr, dass die Zulassungsentscheidung für unseren Hauptwerttreiber Epi proColon(R), ein innovativer und anwenderfreundlicher blutbasierter Test für die Früherkennung von Darmkrebs, in den USA in greifbare Nähe rückt. Unsere Anstrengungen im vergangenen Jahr waren eindeutig auf dieses Ziel ausgerichtet und bestimmten unsere Aktivitäten. Zusätzlich haben wir 2013 ein Netzwerk von Partnerschaften aufgebaut, um das Produkt im Anschluss an die erhoffte Zulassung in den USA erfolgreich zu kommerzialisieren sowie neue Märkte, wie zum Beispiel China, zu erschließen. Zudem haben wir das Jahr mit einer deutlich gestärkten Finanzposition abgeschlossen, indem wir in einer Reihe von erfolgreichen Finanzierungen EUR 12,5 Mio. aufnehmen konnten. Aus heutiger Sicht wird 2014 ein maßgebliches Jahr für unser Unternehmen und wir sind überzeugt, dass wir mit der Einführung unseres Produkts in wichtigen Märkten für unsere Aktionäre einen nachhaltigen Wert schaffen können."

Zusammenfassung der operativen Highlights im Jahr 2013 

- Prüfungsverfahren des "Premarket-Approval-(PMA)"-Antrags für Epi proColon(R) schreitet in Richtung der erwarteten US-Zulassung voran: Einreichung des PMA-Antrags abgeschlossen, "Priority-Review"-Status erhalten und Sitzung des Expertengremiums der US-amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) für Mittwoch, den 26. März 2014, einberufen, um den PMA-Antrag zu diskutieren und eine unabhängige Expertenmeinung einzuholen. Am Ende dieser Sitzung wird das Gremium umgehend eine unverbindliche Empfehlung an die FDA abgeben.

- Kommerzialisierungsvereinbarung mit Polymedco, einem führenden Anbieter von Darmkrebs-Tests in Nordamerika mit einer etablierten Kundenbasis von mehr als 1.500 Laboren und einer auf Darmkrebs spezialisierten Vertriebsorganisation. Allianz soll nach einem potentiellen Zulassungsentscheid einen zügigen kommerziellen Roll-out in den USA ermöglichen. Anhaltende Aktivitäten, um nach Zulassung in die wichtigsten Richtlinien zur Krebsfrüherkennung der großen amerikanischen Krankenversicherungen in den USA aufgenommen zu werden und eine attraktive Kostenerstattung von für Epi proColon(R) zu erreichen.

- Umfassende strategische Kooperation mit BioChain, einem führenden Unternehmen der klinischen Diagnostik in China, geschlossen. BioChain hat eine exklusive Lizenz zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Septin9-Tests zur Darmkrebs-Früherkennung für den chinesischen Markt erworben. Umfangreiche klinische Studie gestartet, um den Septin9-Test zu validieren mit dem Ziel, eine Marktzulassung von der chinesischen Arzneimittelzulassungsbehörde, China Food and Drug Administration (CFDA), zu erhalten. Bestellung über 5.000 Epi proColon(R) Tests von BioChain erhalten. BioChain und ihre Anteilseigner haben zudem USD 1,3 Mio. in Epigenomics investiert.

- MACSF zweiter französischer Krankenversicherer, der Septin9-Tests erstattet: MACSF ist die führende französische Zusatzversicherung für über 800.000 Versicherungsnehmer aus dem medizinischen Sektor und ihre Familien. Insgesamt wurde in Europa eine moderate aber stetig wachsende Nachfrage nach Epi proColon(R) beobachtet, mit einem deutlichen Trend zur Konzentration der Testaktivitäten bei einer kleineren Anzahl von Laboren mit einem zunehmend höheren Auftragsvolumen.

- Epi proLung(R) beginnt mehr Zugkraft zu entwickeln: Lizenz-und Liefervereinbarung für Epi proLung(R) BL Assay zur Diagnose von Lungenkrebs Anfang 2014 mit Kindstar, dem größten chinesischen Unternehmen für Tests in der klinischen Diagnostik, abgeschlossen.

- Erfolgreiche Finanzierungstätigkeit in 2013: Im Laufe des vergangenen Jahres hat Epigenomics EUR 12,5 Mio. an Bruttozuflüssen erzielt, um das operative Geschäft über die erwartete FDA-Zulassung von Epi proColon(R) hinaus zu finanzieren und seine Vertriebskapazitäten für die Einführung des Tests in den USA aufzubauen und zu stärken.

- Level-1-American-Depositary-Receipt-(ADR)-Programm gestartet, um dem wachsenden Interesse von Investoren in den USA zu begegnen und die Aktionärsbasis zu erweitern. Die Epigenomics-ADRs werden zudem seit Januar 2014 an der OTCQX International (Börsensegment für nicht-amerikanische Unternehmen mit hohen Qualitätsstandards) gehandelt.

Bericht über die vorläufigen Finanzkennzahlen 2013 

- Im Jahr 2013 sind die Umsatzerlöse von Epigenomics um rund 53 % von EUR 1,0 Mio. in 2012 auf knapp EUR 1,6 Mio. gestiegen. Diese Zunahme war getrieben durch höhere Produktumsätze von EUR 0,6 Mio. (2012: EUR 0,4 Mio.), die teilweise aus der neuen strategischen Zusammenarbeit mit BioChain in China resultieren, sowie durch F&E-Serviceerträge, die auch stärker zulegten als erwartet und in 2013 auf EUR 0,5 Mio. (2012: EUR 0,2 Mio.) stiegen.

- Der prozentual höhere Anteil an Produktverkäufen gegenüber Lizenzerlösen im Vergleich zum Vorjahr war der wesentliche Grund für einen Rückgang der Bruttomarge von 72,0 % in 2012 auf 69,4 % in 2013, da die Kosten der umgesetzten Leistung im Jahresvergleich von EUR 0,3 Mio. auf EUR 0,5 Mio. stiegen. Der Bruttogewinn erhöhte sich von EUR 0,7 Mio. in 2012 auf EUR 1,1 Mio.

- Die operativen Kosten sanken insgesamt stark um 33 % auf EUR 9,5 Mio. (2012: EUR 14,1 Mio.). Dieser Rückgang war zurückzuführen auf eine deutliche Reduktion der Kosten für Forschung und Entwicklung ("F&E-Kosten") auf EUR 4,4 Mio. in 2013, verglichen mit EUR 8,0 Mio. in 2012 als die Durchführung der FIT-Vergleichsstudie die operative Geschäftstätigkeit des Unternehmens ausgeweitet hatte. Da in 2013 keine vergleichbare Studie anstand und sich die F&E-Personalzahl gegenüber 2012 leicht verringerte, sind die Kosten für Gebrauchs- und Verbrauchsmaterialien, für Personal und für verschiedene externe Dienstleistungen deutlich zurückgegangen. Zudem sanken die Kosten für Vertrieb und Verwaltung von EUR 5,5 Mio. in 2012 auf EUR 4,5 Mio. in 2013, vor allem wegen des starken Rückgangs der Personalkosten. Neben den Aufwendungen für eine Reihe von Kommerzialisierungsmaßnahmen im Vorfeld der Markteinführung von Epi proColon(R) in den USA, sind diese Kosten auch auf die verschiedenen durchgeführten Finanzierungsmaßnahmen zurückzuführen. Zudem hatte der in Vorjahren implementierte Personalabbau in einigen Fällen die Konsequenz, dass in einem höheren Maße externe Dienstleistungen in Anspruch genommen werden mussten.

- Im Jahr 2013 belief sich das Betriebsergebnis (EBIT) auf EUR -7,3 Mio. (2012: EUR -12,1 Mio.) und der Jahresfehlbetrag auf EUR 7,4 Mio. Er verbesserte sich damit im Vergleich zum Vorjahr (EUR 12,2 Mio.) um 39,3 % und stand im Einklang mit der Prognose vom Jahresbeginn (Bandbreite von EUR 6,5 Mio. bis EUR 7,5 Mio.). Dies entspricht einem Ergebnis je Aktie von EUR -0,62 (2012: EUR -1,38).

- Der Finanzmittelverbrauch belief sich in 2013 auf EUR 6,5 Mio. (2012: EUR 10,9 Mio.) und lag damit am unteren Rand von Epigenomics' Prognose für das Jahr 2013 (EUR 6,5-7,5 Mio.). Durch den Mittelzufluss aus Finanzierungstätigkeit in Höhe von EUR 11,5 Mio. summierte sich der Netto-Cashflow auf EUR 5,0 Mio.

- Die Liquidität der Gesellschaft einschließlich marktgängiger Wertpapiere belief sich am Jahresende 2013 auf EUR 8,0 Mio. (2012: EUR 2,7 Mio.). Dies sollte der Gesellschaft ein ausreichendes Polster verschaffen, um bis zur erwarteten FDA-Zulassung für Epi proColon(R) - voraussichtlich im zweiten Quartal 2014 - und auch darüber hinaus ohne Einschränkung operativ tätig zu bleiben.

Weitere Informationen

Verkürzte Versionen des vorläufigen Konsolidierten Konzernabschlusses für das Geschäftsjahres 2013 finden Sie auf Epigenomics' Website unter: www.epigenomics.com/de/news-investors/investor-relations/finanzberichte/20 13.html

Den vollständigen Geschäftsbericht 2013 finden Sie nach seiner Veröffentlichung am 28. März 2014 auf Epigenomics' Website unter: www.epigenomics.com/de/news-investors/investor-relations/finanzberichte/20 13.html

Epigenomics wird am 28. März 2014 in Frankfurt/Main eine Konferenz für Presse, Analysten und Investoren in deutscher Sprache und anschließend eine Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten. Einzelheiten zu beiden Veranstaltungen werden vor dem 28. März 2014 auf der Epigenomics-Website (www.epigenomics.com) bekanntgegeben.

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Kontakt Epigenomics AG Antje Zeise, Manager IR | PR Epigenomics AG Kleine Praesidentenstrasse 1 10178 Berlin Tel. +49 (0) 30 24345 368 ir@epigenomics.com www.epigenomics.com

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics' Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen Markt im Zulassungsverfahren. Zudem wird Epigenomics Gewebetest zur Diagnose von Lungenkrebs, Epi proLung(R), in Europa vermarktet. Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA.

Epigenomics' rechtlicher Hinweis

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