Cosmo und 3SBio geben Unterzeichnung einer Lizenzvereinbarung für Winlevi® in China bekannt

Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Vereinbarung

Cosmo und 3SBio geben Unterzeichnung einer Lizenzvereinbarung für Winlevi® in China bekannt

28.07.2022 / 06:01 GMT/BST

Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

Dublin, Irland & Shenyang, China – 28. Juli 2022: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN, XETRA: C43) («Cosmo») und 3SBio (1530.HK) gaben heute die Unterzeichnung einer Lizenzvereinbarung für Winlevi® (Clascoterone) 1 % Crème in Festlandchina («Mainland China»), Taiwan, Hongkong und Macao (Grosschina, «Greater China») bekannt.

Winlevi® wurde von der United States Food & Drug Administration (FDA) als neuartiges Medikament mit einem einzigartigen Wirkmechanismus für die topische Behandlung von Akne bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen. Es ist der erste topische Androgenrezeptor-Hemmer seiner Klasse, der die androgene Hormonkomponente der Akne bekämpft, und ist der erste neue Wirkmechanismus bei Akne, der seit 40 Jahren von der FDA zugelassen wurde. Winlevi® wurde im November 2021 von Sun Pharma in den USA auf den Markt gebracht und ist laut Daten von IQVIA bereits das am häufigsten verschriebene topische Markenpräparat gegen Akne in den USA. Rund 10’000 US-Ärzte haben Winlevi® bisher verschrieben. Gemessen an den Verschreibungen ist Winlevi® eine der erfolgreichsten US-Markteinführungen im Bereich der topischen Akne in den letzten 15 Jahren.

Akne, eine chronisch-entzündliche Hauterkrankung, ist einer der häufigsten Gründe, warum Patientinnen und Patienten eine Dermatologin oder einen Dermatologen aufsuchen. Die wichtigsten Produktklassen, die hauptsächlich zur Behandlung von Akne eingesetzt werden, sind seit fast 40 Jahren erhältlich. Laut «2019 China Acne Treatment Guidance» leiden mehr als 95 % der Chinesinnen und Chinesen in unterschiedlichem Ausmass an Akne. Unter ihnen liegt der Anteil der Patienten, die an Akne-Narben leiden, zwischen 3 % und 7 %, was für die Patienten physische und psychische Schäden bedeutet. Daten aus dem Marktbericht von Frost & Sullivan zeigen, dass 2018 mehr als 100 Millionen junge Menschen im Alter von 10 bis 25 Jahren in China an Akne litten. Allerdings bleibt die Akne-Behandlungsrate auf einem sehr niedrigen Niveau, und es fehlt an einer wirksamen Behandlung. Die von Winlevi® repräsentierten Androgenrezeptor-Inhibitoren werden sehr wahrscheinlich eine neue Behandlung für Milliarden chinesischer Akne-Patienten bieten und haben ein enormes Marktpotenzial in Grosschina.

Im Rahmen der Lizenzvereinbarung wird 3SBio von Cassiopea, einer Tochtergesellschaft von Cosmo, das exklusive Recht zur Entwicklung und Vermarktung von Winlevi® in Grosschina erhalten. Cosmo wird für die Dauer der Vereinbarung der exklusive Lieferant des Wirkstoffs und für die anfängliche Kommerzialisierungs-Phase auch des Fertigprodukts sein, bis die Herstellung an 3SBio für den Verkauf in Grosschina übertragen wird. Cosmo erhält eine Vorauszahlung in Höhe von US$ 6,5 Mio., potenzielle Entwicklungs- und Verkaufsmeilensteine in Höhe von insgesamt bis zu US$ 63,5 Mio. und übliche ansteigende Lizenzgebühren im hohen einstelligen oder zweistelligen Bereich auf den Nettoumsatz. Die Vereinbarung beinhaltet auch ein Vorkaufsrecht für eine Exklusivlizenz für Breezula®, ein Phase-III-bereites Produkt (Clascoterone 7,5 % Lösung) zur Behandlung von Alopezie in Grosschina.

Diana Harbort, President von Cosmo’s Dermatology-Bereich, sagte: «Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit 3SBio. Sie verfügen über eine fundierte dermatologische Expertise in China, die uns grosses Vertrauen in ihre Fähigkeit gibt, Winlevi® in einem der wichtigsten pharmazeutischen Märkte der Welt zu entwickeln, die Zulassung zu erhalten, und zu vermarkten. Die Performance von Winlevi® in den USA gibt uns die Überzeugung, dass wir das Geschäft nun auf andere geografische Gebiete in der ganzen Welt ausweiten können».

Dr. Lou Jing, Chairman und Chief Executive Officer von 3SBio, kommentierte: «Wir freuen uns, eine kommerzielle Zusammenarbeit mit Cosmo zu erzielen. Akne und Haarausfall sind ein breites Spektrum von Krankheiten, die junge und mittelalte Chinesinnen und Chinesen plagen. 3SBio konzentriert sich stets darauf, sichere und wirksame Arzneimittel bereitzustellen, um das Bedürfnis der chinesischen Bevölkerung nach Gesundheit zu befriedigen. Das Unternehmen verfügt über umfangreiche Vertriebskanäle und hochwertige Kunden im Bereich Haut und Haare. Wir hoffen, dass die Produkte von Cosmo in China in vollem Umfang geschätzt werden und gleichzeitig unsere Pipelines in der Dermatologie bereichern».

Über Cosmo

Cosmo ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Behandlung ausgewählter Magen-Darm-Erkrankungen und zur Verbesserung der Qualitätsmassnahmen in der Endoskopie durch Unterstützung der Erkennung von Darmläsionen und zur Behandlung ausgewählter dermatologischer Erkrankungen konzentriert. Cosmo entwickelt und produziert Produkte, die weltweit durch ausgewählte Partner vertrieben werden, darunter Lialda®, Uceris®/Cortiment® und Winlevi®. Cosmo hat auch medizinische Geräte für die Endoskopie entwickelt und unterhält eine Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb von GI Genius™, das künstliche Intelligenz zur Erkennung möglicher Anzeichen von Darmkrebs einsetzt. Cosmo hat Aemcolo® an Red Hill Biopharma Ltd. für die USA und Relafalk® an Dr. Falk Gmbh für die EU und andere Länder lizenziert. Das Unternehmen verfügt ausserdem über eine umfangreiche Entwicklungspipeline. Für weitere Informationen über Cosmo und die Produkte besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens: www.cosmopharma.com

Über 3SBio

3SBio ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das Forschung und Entwicklung («F&E»), Produktion und Vertrieb vereint und sich darauf konzentriert, die Lebensqualität von Patienten mit hochwertigen Medikamenten zum Wohle der menschlichen Gesundheit zu verbessern. Derzeit besitzt das Unternehmen mehr als 100 nationale Erfindungspatente und hat mehr als 30 verschiedene Produkte auf den Markt gebracht, die verschiedene Behandlungsbereiche abdecken, unter anderem Krebs, Autoimmun-erkrankungen, Nierenerkrankungen, Stoffwechsel und Dermatologie. Das Unternehmen besitzt vier F&E-Zentren des National Engineering Research Center of Antibody Medicine und duale Plattformen für biopharmazeutische und chemische Medizin. Es befinden sich 34 verschiedene Produkte in der Forschung und Entwicklung, von denen 24 zu den nationalen neuen Arzneimitteln gehören. Die Gruppe verfügt ausserdem über fünf Produktionsstätten, die den GMP-Standards entsprechen. Auch in Zukunft wird 3SBio das Konzept «Care for Life, Cherish Life, Create Life» beibehalten, um ein weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen in China zu schaffen. Bitte besuchen Sie www.3sbio.com für weitere Informationen.

Juristischer Hinweis (in englischer Sprache)

Some of the statements in this press release may be forward-looking statements or statements of future expectations based on currently available information. Such statements are naturally subject to risks and uncertainties. Factors such as the development of general economic conditions, future market conditions, unusual catastrophic loss events, changes in the capital markets and other circumstances may cause the actual events or results to be materially different from those anticipated by such statements. Cosmo does not make any representation or warranty, express or implied, as to the accuracy, completeness or updated status of such statements. Therefore, in no case whatsoever will Cosmo and its affiliate companies be liable to anyone for any decision made or action taken in conjunction with the information and/or statements in this press release or for any related damages.

Kontakte:

Cosmo

Hazel Winchester,

Head of Investor Relations

Cosmo Pharmaceuticals N.V.

Tel: +353 1 817 03 70

hwinchester@cosmopharma.com

3SBio

Jacky Zhao

Public Relations Director

3S Pharmaceutical Group

Tel：+86 21 80297667

Zhaojin1@3sbio.com

Sprache:

Deutsch

Unternehmen:

Cosmo Pharmaceuticals N.V.

Riverside 2, Sir John Rogerson’s

Dublin 2 Dublin

Irland

Telefon:

+ 353 1 817 0370

E-Mail:

info@cosmopharma.com

Internet:

https://www.cosmopharma.com/

ISIN:

NL0011832936

Börsen:

SIX Swiss Exchange

EQS News ID:

1407621

Ende der Mitteilung

EQS News-Service

1407621 28.07.2022 GMT/BST