Carl Zeiss Meditec erhält FDA-Zulassung für MEL 80

Die Carl Zeiss Meditec, ein Anbieter von kompletten Systemen für die Augenheilkunde, hat die Zulassung der US-Gesundheitsbehörde FDA für ihren Refraktivlaser MEL 80(TM) erhalten. Nach den Worten des Vorstandsvorsitzenden Ulrich Krauss wurde damit ein Meilenstein der Unternehmensstrategie umgesetzt, überall auf der Welt die fortschrittlichste Lasertechnologie anzubieten. Die Vorbereitungen für den Vertriebsstart des MEL 80(TM) in den USA würden gegenwärtig abgeschlossen.

"Mit mehr als 750 weltweit verkauften Excimer Lasern haben wir bereits heute eine Spitzenposition in diesem Markt. Der MEL 80(TM) hat sich dabei als eines der führenden Systeme erwiesen. Der Zugang zum US-Markt wird unser Geschäft auf dem Gebiet der refraktiven Chirurgie weiter stärken", sagte der Konzernchef.

Der MEL 80(TM) wird zur chirurgischen Behandlung von Fehlsichtigkeiten eingesetzt. Die Ergebnisse der klinischen Studien zeigen, dass 93% der behandelten Patienten nach drei Monaten einen Visus von 1,0 oder besser aufwiesen. Ein Visus von 1,0 entspricht einer Sehschärfe von 100%. Nach sechs Monaten lag der Visus für 41% der behandelten Patienten bei 1,6 oder darüber. Die Ergebnisse belegen außerdem, dass 85% der Patienten bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten eine Refraktion mit einer Abweichung kleiner als einer halben Dioptrie zum gewünschten Zielwert hatten.