Biotest-Medikament zur Zulassung empfohlen

Dreieich (BoerseGo.de) - Das wissenschaftliche Komitee der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA hat das Hepatitis-B-Immunglobulin Zutectra für eine Zulassung empfohlen. Dies teilte der Hersteller, die Biotest AG, am Montag mit. Die Europäische Kommission entscheidet nun endgültig über eine Zulassung des Medikaments für den EU-Markt. In aller Regel erteile die Europäische Kommission die Zulassung eines neuen Medikamentes nach formaler Prüfung in einem Zeitrahmen von drei Monaten nach der positiven Empfehlung durch das wissenschaftliche Komitee der EMEA, so das Unternehmen.

Zutectra sei weltweit das erste subkutan applizierbare Hepatitis-B-Immunglobulin. Das Produkt sei speziell für die Dauerbehandlung von Patienten nach Lebertransplantationen entwickelt worden und ermögliche den Patienten die Heimselbstbehandlung, so die Biotest AG. Dies bedeute eine zeitsparende und vereinfachte Therapiemöglichkeit für den behandelnden Arzt und den Patienten. Die empfohlene Dosierung betrage 1 bis 2 Spritzen pro Woche.