Biotest erhält EU-Zulassung für Haemonine

Dreieich (BoerseGo.de) - Das Pharma-, Biotherapeutika- und Diagnostikunternehmen Biotest AG hat von den zuständigen Behörden in Europa die Zulassung für das Gerinnungsmedikament Haemonine für Prophylaxe und Therapie der Hämophilie B erhalten. Biotest hat in der Weiterentwicklung des Geschäfts mit Plasmaproteinen damit einen weiteren Schritt nach vorn gemacht.

Die Hämophilie B ist die seltenere der beiden Typen der so genannten Bluterkrankheit und wird durch einen Mangel des Gerinnungsfaktors IX im Blut verursacht. Die Hämophilie A, bedingt durch Mangel des Blutgerinnungsfaktors VIII, kommt etwa zehn Mal so häufig vor. Zur Akuttherapie und Prophylaxe dieser Erkrankung produziert Biotest Haemoctin, das im März 2008 in weiteren europäische Märkten zugelassen wurde.

Die Zulassung schaffe die Voraussetzung, die Präsenz in den europäischen Kernmärkten weiter auszubauen, teilte das Unternehmen am Mittwoch mit. Zudem kann sich Biotest künftig im Wettbewerb um Aufträge zur Belieferung von Märkten außerhalb der Europäischen Union und um Lohnfraktionierungs-Aufträge auf die Referenzzulassung in Europa beziehen. Das erleichtere es, neue Märkte zu erschließen. Als drittes ermögliche die Produktion beider Gerinnungsfaktoren, den Ausgangsstoff menschliches Blutplasma noch effizienter auszunutzen.

Unterdessen hat die Biotest AG die eigenen Kapazitäten zur Rohstoffbeschaffung für das Geschäft mit Plasmaproteinen ausgebaut. Das Unternehmen eröffnete im thüringischen Nordhausen ein Zentrum zur Plasmapherese. Nach einer zwölfmonatigen Anlaufphase soll die Station pro Jahr rund 25.000 Liter menschliches Blutplasma liefern.