Biotech: Calypte - der Erfolg geht weiter

Studiendaten aus China sprechen für den HIV-Urintest

Nachdem die Calypte Biomedical Corporation (OTC Bulletin Board: CYPT) in den letzten Tagen den Schwung etwas verloren hatte, sorgte heute eine Meldung dafür, dass sich der Aufwärtstrend der Aktie weiter fortsetzen konnte. Aktuell notiert Calypte bei etwa $1,33 und damit mehr als 15% im Plus.

Der Grund für die starke Nachfrage nach Aktien des Unternehmens mit dem ersten von der FDA zugelassenen HIV-Urintest kommt aber, wie so häufig bei Calypte, nicht von ungefähr. Kürzlich konnte Calypte nämlich einen in China durchgeführten klinischen Versuch mit seinem HIV-Urintest mehr als erfolgreich abschließen. Die Ergebnisse der Studie, die in China durchgeführt wurde, sind, wie nicht anders zu erwarten war, genauso gut ausgefallen wie alle anderen mit dem Test durchgeführten Studien.

Wie Calypte heute bekannt geben konnte, wurden die ausgewerteten Daten nun an die für "Biologicals" zuständige Abteilung der chinesischen Zulassungsbehörde SDA (Chinese State Drug Administration) überstellt. Die Studie mit dem HIV-1 Urin EIA (Enzym-Immuno-Assay) Test wurde an vier verschiedenen Studienzentren in China durchgeführt und schloss insgesamt 10.000 Chinesen mit unterschiedlichen HIV-Risiken ein.

Die generierten Daten, die nun von der SDA auf Validität überprüft werden, weisen auf eine Sensitivität des Urintests von 100 Prozent und eine Spezifität von 99,95 Prozent hin. Diese ausgezeichneten Daten konnte der HIV-Urintest auch in allen anderen bisher durchgeführten Studien erzielen.

Sensitivität und Spezifität eines analytischen Verfahrens sagen aus mit welcher Empfindlichkeit sich eine ganz bestimmte Substanz, im Fall des Calypte Testverfahrens ist dies HIV, nachweisen lässt. Mit einer Sensitivität von 100 Prozent und einer Spezifität von ebenfalls fast 100 Prozent dürfte Calypte die positive Entscheidung auch der biologischen Abteilung der SDA so gut wie in der Tasche haben.

Der Urin HIV-1 EIA wird in China auf Grund der Zulassung durch die Medizingeräteabteilung der SDA bereits legal vermarktet. Ein zusätzliches positives Votum der für "Biologicals" zuständigen Abteilung der SDA würde die Möglichkeiten der Vermarktung in China weiter ausweiten. So wäre es beispielsweise für Calypte sehr viel einfacher, den Test an Institutionen zu verkaufen, die HIV-Test im Regierungsauftrag durchführen.

Die positiven Daten des HIV-Urintests und die damit verbundenen Erfolge im Hinblick auf seine Vermarktung werden hoffentlich weiterhin für zunehmendes Interesse sorgen. Sollte es Calypte tatsächlich gelingen, seinen Test auf einer internationalen Basis zu vermarkten, wäre es keineswegs unmöglich, dass die Aktie des Unternehmens wieder einmal ihr altes Hoch bei über $5 erreichen könnte.

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Simone A. Hörrlein
Staatl. gepr. LebChem (Univ.)
(Life Scientist)

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