Bayer Schering: Zulassung für Mirena in Japan
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Die Bayer Schering Pharma AG hat für das Langzeit-Kontrazeptivum Mirena die Zulassung von dem japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales erhalten. Die Einführung des Produktes soll im April 2007 unter dem Namen Mirena 52mg erfolgen, teilte das Unternehmen am Dienstag in Berlin mit.
Grundlage für die Zulassung seien umfangreiche Daten aus internationalen Studien sowie eines japanischen Studienprogramms, einschließlich einer breit angelegten klinischen Studie mit 400 Japanerinnen gewesen. Mirena habe bereits für über 100 Länder die Zulassung und mit der Einführung in den japanischen Markt sei Mirena dann auf allen großen pharmazeutischen Märkten vertreten.
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