Bayer: FDA erweitert Zulassung für Campath
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Berlin (BoerseGo.de) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassung für Campath (Alemtuzumab) auf die Erstlinienbehandlung der chronisch-lymphatischen Leukämie vom B-Zell-Typ erweitert. Sie gibt damit einem ergänzenden Zulassungsgesuch von Bayer statt.
Campath wurde im Juni 2001 für die Behandlung der B-CLL bei Patienten zugelassen, die bereits mit alkylierenden Substanzen behandelt wurden und auf eine Fludarabin-Therapie nicht mehr ansprechen. Eine ähnliche Erweiterung der Zulassung wird in Europa geprüft. Bayer Schering Pharma und die Genzyme Corporation entwickeln Alemtuzumab gemeinsam auf dem Gebiet der Onkologie, der Multiplen Sklerose und in anderen Indikationen.
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