Bayer: FDA erteilt Zulassung für RECOTHROM

Leverkusen (BoerseGo.de) - Die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat dem Kooperationspartner von Bayer HealthCare, der Firma ZymoGenetics Inc., die Zulassung für das rekombinante Blutstillungsmittel RECOTHROM Thrombin erteilt. Bayer erwarb 2007 die Rechte an dem Produkt für alle Märkte außerhalb der USA. Darüber hinaus wird Bayer die Produkteinführung in den USA für drei Jahre im Rahmen einer Co-Promotion-Vereinbarung unterstützen.

Durch die FDA-Zulassung von RECOTHROM wird eine Meilensteinzahlung in Höhe von 40 Millionen US-Dollar von Bayer an ZymoGenetics fällig. Als Gegenleistung für die Co-Promotion durch Bayer HealthCare in den USA wird das Unternehmen von ZymoGenetics eine gestaffelte Vergütung von bis zu 20 Prozent auf die US-Verkäufe erhalten. Außerdem zahlt ZymoGenetics bei Erreichen bestimmter Umsatzzahlen in den USA während des dreijährigen Co-Promotion-Zeitraums einen Umsatzbonus von bis zu 20 Millionen US-Dollar an Bayer.