Bayer erhält Zulassungserweiterung für Zevalin

Berlin (BoerseGo.de) - Die Europäische Kommission hat die Zulassung für das Bayer-Präparat Zevalin in Europa erweitert. Damit könne Zevalin nun auch im Rahmen der Erstbehandlung bei Patienten mit follikulärem Lymphom eingesetzt werden, die auf eine Anfangstherapie angesprochen haben, teilte der Chemie- und Pharmakonzern am Montag mit. Ziel einer solchen Konsolidierungstherapie sei die Verbesserung der Wirkung einer ersten Initialbehandlung.

Zevalin wurde in Europa erstmalig 2004 zugelassen. Es verbindet die zielgenaue Bindungsfähigkeit eines monoklonalen Anti-CD20-Antikörpers mit den tumorzerstörenden Eigenschaften einer lokalisierten Strahlentherapie mit Yttrium-90. Das follikuläre Lymphom ist eine der häufigsten Formen des Non-Hodgkin-Lymphoms, einem Tumor des Lymphsystems.

Die Entscheidung der Europäischen Kommission zur Erteilung der Zulassungserweiterung für Zevalin stützt sich auf Daten aus der Phase-III-Studie "First-Line Indolent Trial" (FIT-Studie). Darin konnte gezeigt werden, dass Zevalin als Erstlinien-Konsolidierungstherapie die mittlere progressionsfreie Überlebenszeit signifikant von 13,5 Monaten (Kontrollarm) auf 37 Monate verlängerte.