Bayer erhält weitere Zulassung für Avalox

Der Chemie- und Pharmakonzern Bayer hat die Zulassung für das Antibiotikum Avalox® mit dem Wirkstoff Moxifloxacin jetzt auch in Deutschland und 16 weiteren europäischen Ländern für die Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen erhalten. Dies teilte das Leverkusener Unternehmen heute mit. Damit sei das Bayer-Antiinfektivum im Rahmen des vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) geleiteten EU-Zulassungsverfahrens nun in allen 17 EU-Mitgliedsstaaten, in denen Moxifloxacin als Infusionslösung vermarktet wird, für diese neue Indikation verfügbar. In den USA, wo das Präparat aufgrund einer Lizenz von Schering-Plough Corporation vertrieben werde, sei diese Zulassung bereits im Juni dieses Jahres von der FDA erteilt worden.

"Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen sind schwerste Erkrankungen. Deshalb bedeutet diese Zulassung für die Patienten einen erheblichen Fortschritt", sagte Dr. Martin Springsklee, Leiter der klinischen Antiinfektiva-Entwicklung der Division Pharma von Bayer HealthCare. "Bei diesen Infektionen sind typischerweise Kombinationen aus mehreren Antibiotika erforderlich, die oft mehrmals täglich gegeben werden müssen. Avalox® Infusionslösung dagegen ermöglicht eine einmal tägliche Monotherapie. Damit steht nicht nur eine wirksame, sondern für die Patienten auch angenehmere Therapieoption zur Verfügung."