Bayer - Beschleunigte US-Zulassung für BAY 43-9006
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Der Pharma- und Chemiekonzern Bayer teilte heute mit, dass ein unabhängiges Gremium in den USA, das Data Monitoring Committee (DMC), die Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit aus der Phase-III-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs geprüft hat. Danach kam das DMC kam zu dem Ergebnis, dass die Studie den Surrogat-Endpunkt, progressionsfreie Überlebenszeit, erreicht hat.
Die Patienten, die mit BAY 43-9006 behandelt wurden, hatten eine signifikant längere progressionsfreie Überlebenszeit als diejenigen, die ein Placebo erhielten, teilte das Unternehmen mit. Aufgrund dieses günstigen Ergebnisses planen Bayer HealthCare und Onyx Pharmaceuticals einen Antrag auf Arzneimittelzulassung mit eventuell beschleunigter Zulassung in den USA vorzubereiten.
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