Astrazeneca erhält FDA-Zulassung für Brustkrebsmittel Enhertu

Von Connor Hart

DOW JONES--Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die Zulassung für das gemeinsam von Astrazeneca und Daiichi Sankyo entwickelte Brustkrebsmittel Enhertu erteilt. Wie Astrazeneca mitteilte, erstreckt sich die Zulassung auf erwachsene Patientinnen mit inoperablem oder metastasiertem Hormonrezeptor-positivem, HER2-low oder HER2-ultralow Brustkrebs. Die Zulassung des Antikörper-Wirkstoff-Konjugats durch die Food and Drug Administration (FDA) basiert auf den Ergebnissen einer Phase-III-Studie, die den Angaben zufolge eine 36-prozentige Verringerung des Risikos eines Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes im Vergleich zu Chemotherapie zeigte.

"Diese neue Zulassung bringt dieses wichtige Medikament in ein früheres Behandlungssetting und in eine breitere Patientenpopulation mit HER2-exprimierendem metastasiertem Brustkrebs", sagte Dave Fredrickson, Executive Vice President der Geschäftseinheit Onkologie-Hämatologie von Astrazeneca.

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