4SC startet weitere Phase-II-Studie

Planegg-Martinsried (BoerseGo.de) - Das pharmazeutische Unternehmen 4SC AG hat eine weitere Phase-II-Studie mit dem oralen Pan-Histon-Deacetylase (HDAC) Inhibitor Resminostat (4SC-201) initiiert. Nach dem kürzlichen Start einer Phase-II-Studie zur Behandlung von hepatozellulärem Karzinom (HCC) werde nun auch die Wirksamkeit von 4SC-201 zur Behandlung von refraktärem oder rezidiviertem Hodgkin Lymphom (HL) untersucht, teilte das Unternehmen mit. Die multizentrische, internationale Studie werde voraussichtlich insgesamt 33 refraktäre oder rezidivierte HL Patienten in drei osteuropäischen EU-Ländern einschließen. Der primäre Endpunkt der Studie bestehe in der Ermittlung der objektiven Gesamtansprechrate ('objective overall response rate', ORR), wobei der Status der Erkrankung unter Behandlung auf der Basis einer Kombination von Computertomographie und Positronenemissionstomographie (PET/CT) ermittelt
werde.

Unterdessen meldet das Unternehmen auch Fortschritte bei anderen untersuchten Wirkstoffen. So sei die Phase-I-Studie mit 4SC-203 zum Einschluss erster Probanden bereit, teilte das Unternehmen weiter mit. Die Studie untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit von 4SC-203 an bis zu 50 gesunden freiwilligen Probanden. Für 4SC-205 wurde unterdessen das klinische Studienprotokoll für eine Erstanwendungsprüfung von der deutschen Aufsichtsbehörde (BfArM) akzeptiert. Der Beginn der Rekrutierung von Krebspatienten in dieser klinischen Phase-I-Studie wird für Januar 2010 erwartet.

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