4SC startet Phase-II-Studie Resminostat

Planegg-Martinsried (BoerseGo.de) - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG hat im Rahmen einer klinischen Phase-II-Studie die ersten Hodgkin-Lymphom-Patienten mit dem oralen pan-Histon-Deacetylase (HDAC) Inhibitor Resminostat (4SC-201) behandelt. Die neue Studie untersuche die Wirksamkeit von Resminostat bei Patienten mit Hodgkin-Lymphom, die auf klassische Behandlungsmethoden nicht mehr ansprechen oder deren Krebserkrankung nach erster erfolgreicher Behandlung erneut ausgebrochen ist, wie das Unternehmen am Dienstag mitteilte. Das Hodgkin-Lymphom ist ein bösartiger Tumor des Lymphsystems.

Patienten werden im Rahmen der Studie täglich mit einer oralen Dosis von 600mg Resminostat an fünf aufeinanderfolgenden Tagen behandelt, an die sich jeweils eine neuntägige Behandlungspause anschließt ('5+9' Schema). In der Hauptphase der Studie werden Patienten für sechs Zyklen, bestehend aus jeweils 14 Tagen, für insgesamt zwölf Wochen behandelt. Die Beurteilung der Erkrankung erfolgt nach Zyklus drei und nach Zyklus sechs. Patienten, die nach dem sechsten Zyklus entweder auf die Behandlung mit einer Regression angesprochen haben oder deren fortschreitende Krebserkrankung zum Stillstand gekommen ist, können die Behandlung bis zur Dauer von einem Jahr weiter fortsetzen. Der primäre Endpunkt der Studie ist die objektive Ansprechrate (objective overall response rate ORR) von Resminostat, die sekundären Endpunkte liegen in der Bestimmung der progressionsfreien Überlebensrate (progression free survival PFS), der Ermittlung des Zeitraums bis zum Fortschreiten der Tumorerkrankung (time to progression TTP), der Dauer des Ansprechens (duration of response DOR) und der Gesamtüberlebenszeit (overall survival OS). Außerdem wird die Sicherheit und Verträglichkeit sowie das pharmakokinetische Profil von Resminostat untersucht.

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