Stada erhält EMEA-Empfehlung für Epo-zeta

Bad Vilbel (BoerseGo.de) - Der Arzneimittelhersteller Stada AG hat im laufenden EU-weiten Zulassungsverfahren für Erythropoetin-zeta (Epo-zeta) von der zuständigen EU-Zulassungsbehörde EMEA erwartungsgemäß eine so genannte "positive opinion" erhalten. Diese Empfehlung umfasst wie beantragt die Indikationen Nephrologie (Dialyse) und Onkologie. Damit könne noch im laufenden Jahr mit einer EU-weiten Zulassung von Epo-zeta für diese Indikationen gerechnet werden, teilte das Unternehmen am Freitag mit.

Die Biosimilar-Projekte von Stada, darunter insbesondere die Entwicklung von Epo-zeta, werden über die von STADA initiierte und überwiegend durch Venture-Capital finanzierte Bioceuticals Arzneimittel AG verfolgt, an der Stada aktuell 14,99% der Anteile besitzt. Darüberhinaus hält Stada eine ab 2011 jährlich ausübbare Call-Option, nach der Stada sämtliche Anteile an Bioceuticals zu einem formelmäßig festgelegten Preis erwerben kann. Zudem besitzt Stada semi-exklusive Vertriebsrechte für Epo-zeta in Deutschland.

Stada werde nach der heutigen positiven EMEA-Entscheidung Epo-zeta in Deutschland voraussichtlich im ersten Quartal 2008 über die konzerneigene Vertriebsgesellschaft cell pharm GmbH einführen können, hieß es.