Roche-Brustkrebsmedikament erhält vorrangige Prüfung in den USA

Von Adria Calatayud

BASEL (Dow Jones) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA gewährt dem Antrag von Roche auf Zulassung seines Medikamentenkandidaten Inavolisib zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs eine vorrangige Prüfung. Das Schweizer Pharmaunternehmen teilte am Mittwoch mit, dass das Zieldatum für eine Entscheidung der FDA der 27. November sei.

Der Antrag für Inavolisib - eine orale Therapie, die in Kombination mit zwei anderen Medikamenten angewendet wird - sei nach positiven Ergebnisse einer klinischen Studie gestellt worden, so Roche.

In der Studie an Patientinnen, die von einem bestimmten Typ fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs betroffen sind, habe das Medikament das Risiko einer Krankheitsverschlechterung oder des Todes verringert, erklärte das Unternehmen.

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