MediGene: Zulassungsempfehlung für Oracea

Martinsried (BoerseGo.de) - Die MediGene AG hat für das Medikament Oracea eine Zulassungsempfehlung durch die europäische Zulassungsbehörde EMEA (European Medicines Agency) erhalten. Das Zulassungsverfahren zur Behandlung von Rosazea sei mit einer positiven Empfehlung abgeschlossen worden, teilte das Biotech-Unternehmen am Freitag mit. Die Zulassungsempfehlung beziehe sich zunächst auf Deutschland, Großbritannien, Italien, Österreich, Irland, Schweden, Finnland, Luxemburg und die Niederlanden. Für weitere europäische Länder seien im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung ("mutual recognition procedure") Zulassungsanträge geplant. Die formale Marktzulassung durch die Europäische Kommission wird in einigen Wochen erwartet. Erstmals will MediGene ein Medikament selbst vermarkten. Die bisher zugelassenen Medikamente werden alle von Partnerunternehmen vertrieben.

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