MediGene - FDA akzeptiert Zulassungsantrag
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Das deutsch-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG gab heute bekannt, dass die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag für die Polyphenon® E-Salbe akzeptiert hat und die Prüfung des Antrages beginnen kann. Damit ist bestätigt, dass der Antrag vollständig und formgerecht eingereicht wurde.
"Wir wollen mit der Vermarktung der Polyphenon® E-Salbe in den USA als dem größten Markt beginnen. Die Verhandlungen mit einem Vermarktungspartner sind sehr weit fortgeschritten. Die nun erfolgte Annahme des Dossiers durch die FDA ist dabei sehr hilfreich", so Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG.
Die Polyphenon® E-Salbe wurde von MediGene zur Behandlung von Genitalwarzen, einer von verschiedenen Humanen Papillomviren hervorgerufenen, gutartigen Form von Hauttumoren, entwickelt.
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