MediGene - Eligard® erhält Zulassung in 23 Ländern
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Das deutsch-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG hat heute bekannt gegeben, dass gemeinsam mit dem Vermarktungspartner Yamanouchi für die Einmonats- und das Dreimonatsdepotformulierung von Eligard® das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP-Verfahren) in 23 von 25 weiteren europäischen Ländern erfolgreich abgeschlossen wurde. In Übereinstimmung mit dem Anerkennungsverfahren wurde für jedes dieser Länder die Zulassung von Eligard® in Deutschland als Referenz verwendet. Nun werden von den nationalen Zulassungsbehörden innerhalb der gesetzlichen Vorgaben die nationalen Zulassungsbescheide erteilt. In den meisten Ländern ist vor einer Vermarktung noch eine Einigung über den Preis und eine Aufnahme in die Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel erforderlich.
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