Genprex veröffentlicht innovative Daten aus einer nicht-menschlichen Primaten Studie zur Bewertung einer neuartigen Gentherapie zur Behandlung von Typ-1-Diabetes auf der 16. internationalen Jahreskonf

EQS-Media / 24.02.2023 / 15:26 CET/CEST

• Ergebnisse zeigen statistisch signifikante Verringerung des Insulinbedarfs, Anstieg des c-Peptidspiegels und Verbesserung der Glukosetoleranz im Vergleich zur Grundlinie
• Der von Forschern der Universität Pittsburgh entwickelte Gentherapieansatz könnte eine vielversprechende Behandlung für Typ-1- und Typ-2-Diabetes darstellen

Auf der linken Seite sehen Sie Dr. Mark Berger, Chief Medical Officer und Thomas Gallagher, Esq, Senior Vice President

Die Zusammenfassungsdaten wurden veröffentlicht, und die Präsentation wird am 25. Februar um 14:25 Uhr MEZ von Ranjeet S. Kalsi, DO, Mitglied des Labors von George Gittes, MD, aus der Pitt's Arbeitsteilung von Kinderchirurgie, Pittsburgh, Pennsylvania gehalten. Die vollständige Präsentation wird nach dem Ende des Vortrags von Dr. Kalsi hier auf der Website des Unternehmens verfügbar sein.

Die Präsentation mit dem Titel "Pankreatische intraduktale Infusion von Adeno-assoziierten Viren (AAV) zur Behandlung von nicht-menschlichen Primaten in einem Toxin-induzierten Diabetesmodell" wird über die Ergebnisse von acht nicht-menschlichen Primaten (NHPs) mit Toxin-induziertem Diabetes nach Streptozocin-Verabreichung berichten. Sie erhielten ein neuartiges Infusionsverfahren, bei dem ein AAV-Vektor verwendet wurde, um Pdx1- und MafA-Gene direkt in die Bauchspeicheldrüse zu bringen.

"Diese Ergebnisse sind überzeugend, da sie zeigen, dass diese Gentherapie das Potenzial hat, neu gebildete Beta-ähnliche Zellen zu erzeugen, die Insulin produzieren können. Sie bestätigen auch frühere Studien dieses Ansatzes in diabetischen Mausmodellen, die eine Wiederherstellung eines normalen Blutzuckerspiegels über mehrere Monate zeigten", erklärte Mark Berger, MD, Hauptsanitätsoffizier von Genprex. "Wir sind sehr daran interessiert, diese Gentherapie in klinische Studien am Menschen zu überführen, um diese Ergebnisse bei Menschen zu reproduzieren und möglicherweise einen langfristigen Ersatz von Betazellen zu ermöglichen."

Die statistisch signifikanten Studienergebnisse zeigen, dass die acht NHPs nach der Infusion des AAV-Konstrukts "einen verringerten Insulinbedarf (p<0,001), erhöhte c-Peptidwerte (p<0,05) und eine verbesserte Glukosetoleranz im Vergleich zur Grundlinie (p<0,05) aufwiesen, wobei einer von ihnen eine wiederhergestellte Normoglykämie zeigte. Die Immunhistochemie ergab eine Färbung von Insulin und Glucagon, was auf die Bildung von Insulin produzierenden Zellen schließen lässt.

Die von Pitt by Genprex lizenzierten Diabetes-Technologien wurden im Labor von George Gittes, MD, Professor für Chirurgie und Pädiatrie und Leiter der Abteilung für Kinderchirurgie an der University of Pittsburgh School of Medicine, entwickelt. „Wir freuen uns über die statistisch signifikanten Ergebnisse dieser NHP-Studie bei Typ-1-Diabetes, da sie unsere These zum Potenzial unseres Gentherapie-Ansatzes bei Diabetes weiter stützen. Wichtig ist, dass sie eine positive Datenentwicklung von unseren früheren Mausmodelldaten zu zeigt diese NHP-Daten", bemerkte Dr. Gittes.

"Diese vielversprechenden Daten sind sehr ermutigend und bestärken uns in unserer Überzeugung, dass dieser gentherapeutische Ansatz zur Behandlung von Diabetes das Potenzial hat, den Krankheitsverlauf sowohl bei Typ-1- als auch bei Typ-2-Diabetes zu verändern", sagte Rodney Varner, Präsident und Hauptgeschäftsführer von Genprex. „Basierend auf Daten aus einer Reihe von präklinischen In-vivo-Studien sind wir ermutigt, dass unser neuartiger Gentherapie-Ansatz eine langfristige Wirksamkeit beim Menschen bieten könnte, wodurch möglicherweise exogenes Insulin unnötig wird, was für die 537 Millionen Menschen auf der Welt, die mit Diabetes leben, einen entscheidenden Fortschritt bedeuten würde."

Über Genprex, Inc.

Genprex, Inc. ist ein Gentherapie-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung lebensverändernder Therapien für Patienten mit Krebs und Diabetes konzentriert. Die Technologien von Genprex zielen darauf ab, krankheitsbekämpfende Gene zu verabreichen, um neue Therapien für große Patientengruppen mit Krebs und Diabetes bereitzustellen, die derzeit nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten haben. Genprex arbeitet mit erstklassigen Institutionen und Kooperationspartnern zusammen, um Wirkstoffkandidaten zu entwickeln, die die Pipeline der Gentherapien erweitern und neue Behandlungsansätze bieten. Das Onkologieprogramm von Genprex nutzt das firmeneigene, nicht-virale ONCOPREX®-Nanopartikelsystem, das nach Ansicht des Unternehmens die erste systemische Gentherapie-Plattform für die Behandlung von Krebs beim Menschen ist. ONCOPREX verkapselt die gen-exprimierenden Plasmide mit Lipid-Nanopartikeln. Das daraus resultierende Produkt wird intravenös verabreicht, wo es von Tumorzellen aufgenommen wird, die Tumorsuppressorproteine exprimieren, denen es im Körper fehlt. Der führende Produktkandidat des Unternehmens, REQORSA® (Quatusugene-Ozeplasmid), wird in drei klinischen Studien zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) untersucht. Beide klinischen NSCLC-Programme erhielten von der Food and Drug Administration eine Fast Track Designation. Der Gentherapieansatz von Genprex für Diabetes besteht aus einem neuartigen Infusionsverfahren, bei dem ein Endoskop und ein AAV-Vektor verwendet werden, um die Gene Pdx1 und MafA direkt in die Bauchspeicheldrüse zu bringen. In Modellen von Typ-1-Diabetes verwandelt GPX-002 Alphazellen in der Bauchspeicheldrüse in funktionsfähige Beta-ähnliche Zellen, die Insulin produzieren können, sich aber von den Betazellen so weit unterscheiden, dass sie dem körpereigenen Immunsystem entgehen. In einem ähnlichen Ansatz soll GPX-003 bei Typ-2-Diabetes, bei dem keine Autoimmunität im Spiel ist, erschöpfte Betazellen verjüngen und wieder auffüllen.

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