EQS-News: Mainz Biomed erweitert den Vertrieb nach Polen

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Mainz Biomed erweitert den Vertrieb nach Polen

31.05.2023 / 09:01 CET/CEST

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Mainz Biomed erweitert den Vertrieb nach Polen

Der gesamte adressierbare Markt in Polen wird auf 21 Millionen Patienten geschätzt

BERKELEY, US – MAINZ, Deutschland – 31. Mai 2023 —Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder „das Unternehmen”), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute die kommerzielle Partnerschaft mit TESTDNA Sp. z o.o. Sp. k., Katowice, Polen, einem führenden unabhängigen Labor in Polen, für ColoAlert®, bekanntgegeben. ColoAlert ist ein hochwirksamer und einfach zuhause anzuwendender Test zur Früherkennung von Darmkrebs. Das Hauptprodukt von Mainz Biomed wird derzeit im Rahmen eines differenzierten Geschäftsmodells in Europa und ausgewählten internationalen Märkten über Partnerschaften mit externen Laborketten vertrieben, die die Testkits auswerten – im Gegensatz zur herkömmlichen Methode, bei der die Tests über ein zentrales Einzellabor abgewickelt werden.

„Den polnischen Markt zu erschließen, ist ein wichtiger Meilenstein für unser Unternehmen, und wir freuen uns darüber mit TESTDNA zu kooperieren, um die kommerzielle Verfügbarkeit von ColoAlert auf dieses Vertriebsgebiet auszuweiten,“ kommentierte Darin Leigh, Chief Commercial Officer von Mainz Biomed. „TESTDNA ist eine hervorragende Ergänzung zu unserem wachsenden Netzwerk an internationalen Laborpartnern, die allesamt engagiert daran arbeiten, modernste Diagnoseverfahren zur Verfügung zu stellen, um die Überlebenschancen von Patienten zu verbessern und Krankheiten in fatalen Indikationen, wie Darmkrebs, der zweithäufigsten krebsbedingten Todesursache in Europa, vorzubeugen.“

Nach Angaben von Digestive Cancers Europe besteht in Polen ein besonders hoher Bedarf an zuverlässigen nicht-invasiven Screening-Methoden, da dort nur etwa jeder fünfte Patient bereit ist, eine Darmspiegelung zur Früherkennung durchführen zu lassen. Die Inzidenz von 19.000 neuen Diagnosen pro Jahr und etwa 12.000 darmkrebsbedingten Todesfällen bekräftigen den Bedarf an zuverlässigen Darmkrebsfrüherkennungstests für zuhause. Der addressierbare Markt in Polen wird auf 21 Millionen Patienten geschätzt.

Mainz Biomed bietet TESTDNA ColoAlert im Rahmen von Partnershaftsverträgen zu den Standardbedingungen des Unternehmens an. In den kommenden Wochen wird Mainz Biomed mit TESTDNA daran arbeiten, die notwendigen technischen Transferleitungen sowie Co-Marketing-Aktivitäten abzuschließen, um einen erfolgreichen Marktstart in Polen zu gewährleisten.

Über ColoAlert®
ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (Gies et al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie „ReconAAsense" untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.

Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar.

Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com oder folgen uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

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