EQS-Adhoc: Polyphor und EnBiotix geben die erste Verabreichung von inhalierbarem Murepavedin in einer ersten klinischen Studie am Menschen bekannt

EQS-Ad-hoc: Polyphor AG / Schlagwort(e): Studie

Polyphor und EnBiotix geben die erste Verabreichung von inhalierbarem Murepavedin in einer ersten klinischen Studie am Menschen bekannt

15.12.2021 / 07:15 CET/CEST

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Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

Allschwil, Schweiz, 15. Dezember 2021

Polyphor und EnBiotix geben die erste Verabreichung von inhalierbarem Murepavedin in einer ersten klinischen Studie am Menschen bekannt

Polyphor AG (SIX: POLN) und EnBiotix Inc. gaben heute bekannt, dass die ersten Probanden in der ersten Phase-I-Studie mit dem neuartigen Antibiotikum Murepavadin, das über den oralen Inhalationsweg verabreicht wird, behandelt wurden. Die aktuelle Phase-I-Studie zur Verabreichung von Murepavadin Inhalationslösung (MIS) unter Einsatz eines eFlow(R) Technology Zerstäubers (PARI Pharma GmbH) untersucht die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Murepavadin bei gesunden Freiwilligen. Die Phase-I-Studie ist Teil des klinischen Entwicklungsprogramms zur Erforschung der inhalativen Formulierung von Murepavadin zur Behandlung von Pseudomonas aeruginosa-Infektionen bei Menschen mit Mukoviszidose (CF), einschließlich resistenter Bakterienstämme.

Nach Abschluss des Kaufvertrags, mit dem EnBiotix alle Rechte an inhalierbarem Murepavadin erworben hat, wird Polyphor zunächst weiterhin die Phase-I-Studie im Namen von EnBiotix vorantreiben.

«Wir freuen uns sehr über den Start dieser wichtigen Studie mit inhalierbarem Murepavadin in einer seltenen Lungenerkrankung. Trotz des Aufkommens der CFTR-Korrektor-Therapie benötigen CF-Patientinnen und Patienten mit chronischer Pseudomonas aeruginosa-Infektion immer noch dringend neue Antibiotika-Optionen. Inhalierbares Murepavadin hat das Potenzial, einen bedeutenden Fortschritt für die Behandlung dieser Patientinnen und Patienten zu bringen», sagte Jeffrey D. Wager, M.D., Chairman und Chief Executive Officer von EnBiotix. «Wir sind gerade auf gutem Weg, die geplante Fusion mit Polyphor in diesem Jahr abzuschließen, und stellen zugleich die zeitnahe Fortsetzung unserer Entwicklungsprogramme sicher. Wir sind der Europäischen Initiative für innovative Arzneimittel (IMI) für ihre großartige Unterstützung und Beratung sehr dankbar.»

Infektionen stellen für Menschen mit Mukoviszidose nach wie vor ein erhebliches Problem dar, das trotz der Verfügbarkeit von CFTR-Modulatoren neue Behandlungsmöglichkeiten erfordert. Inhalierbares Murepavadin wird derzeit als Präzisionsantibiotikum speziell für die Behandlung chronischer Pseudomonas aeruginosa-Infektionen bei Menschen mit CF entwickelt. Es ist das erste Mitglied einer neuen Antibiotika-Klasse OMPTA (Outer Membrane Protein Targeting Antibiotics), die von Polyphor und der Universität Zürich entwickelt wurde und eine einzigartige Wirkungsweise aufweist. Die Phase-I-Studie mit inhalierbarem Murepavadin an gesunden Freiwilligen wird gemeinsam von Polyphor und der Europäischen Initiative für innovative Arzneimittel (Innovative Medicines Initiative - IMI) finanziert. Inhalierbares Murepavadin ist auch Teil des iABC-Projekts, eines europaweiten Programms zur Entwicklung inhalierbarer Antibiotika, das von einem Konsortium führender Lungenspezialisten und Forschungseinrichtungen in verschiedenen europäischen Ländern durchgeführt wird. Es ist geplant, nach Abschluss der Phase-I-Studie eine Phase-Ib/IIa-Studie bei Erwachsenen mit Mukoviszidose zu starten, in der die Sicherheit und Verträglichkeit mit aufsteigender Dosierung von inhalierbarem Murepavadin untersucht wird. Die zusätzliche Förderung durch die Cystic Fibrosis Foundation wird die weitere Entwicklung bis zum Abschluss der Phase Ib/IIa-Studie ermöglichen.

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Über Polyphor

Polyphor ist ein forschungsorientiertes Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen mit einer weltweit führenden Makrozyklen-Peptidtechnologieplattform. Polyphor hat seinen Sitz in Allschwil bei Basel und ist an der SIX Swiss Exchange (SIX: POLN) kotiert. Weitere Informationen unter www.polyphor.com.

Über EnBiotix

Enbiotix ist ein privates Unternehmen für seltene Krankheiten mit einem ersten Fokus auf chronische Atemwegserkrankungen. Der Hauptsitz von EnBiotix befindet sich in Boston, Massachussets, USA. Eine Tochtergesellschaft, die EnBiotix GmbH, hat ihren Sitz in Leipzig, Deutschland. Weitere Informationen unter www.enbiotix.com

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