EQS-Adhoc: LifeWatch AG: LifeWatchTM Mobile Cardiac Telemetry Patch Anmeldung bei der U.S. FDA eingereicht
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EQS Group-Ad-hoc: LifeWatch AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag LifeWatch AG: LifeWatchTM Mobile Cardiac Telemetry Patch Anmeldung bei der U.S. FDA eingereicht
13.05.2015 / 07:15 Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
LifeWatchTM Mobile Cardiac Telemetry Patch Anmeldung bei der U.S. FDA eingereicht
Neuhausen am Rheinfall, Schweiz, 13. Mai 2015 - LifeWatch AG (SIX Swiss Exchange: LIFE), ein führender Entwickler und Anbieter von medizinischen Lösungen und ferngesteuerten diagnostischen Überwachungsdienstleistungen im Gebiet von "Digital Health", gibt bekannt, dass das Unternehmen am 12. Mai 2015 einen Antrag auf Genehmigung des intern entwickelten LifeWatch Mobile Cardiac Telemetry Patch 1-Kanal EKG-Systems bei der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht hat. LifeWatch beabsichtigt, bald auch Anträge an die europäische (CE Zeichen) und andere internationale Zulassungsbehörden zu stellen, damit das Unternehmen seine neue Dienstleistung weltweit anbieten und vermarkten kann.
Das LifeWatch Mobile Cardiac Telemetry Patch ist die neueste Ergänzung des diagnostischen Überwachungsangebots von LifeWatch und unterstreicht das Engagement des Unternehmens, in der Tat ein globaler Anbieter von ferngesteuerten diagnostischen Überwachungsprodukten und -dienstleistungen zu werden. Sobald die Genehmigungen der entsprechenden staatlichen Behörden vorliegen, wird LifeWatch in der Lage sein, Patienten eine neue, alternative Diagnoseüberwachung anzubieten. Diese ermöglicht die Überwachung eines jeden Herzschlags auf krankhafte Ereignisse sowie die Übertragung der wesentlichen Befunde zur umgehenden Bearbeitung in nahezu Echtzeit an ein klinisches Dienstleistungszentrum.
Mit dem LifeWatch Mobile Cardiac Telemetry Patch wird die wachsende Produktfamilie von LifeWatch Pflaster-Lösungen zusätzlich erweitert. Dazu zählen auch der bereits kommunizierte Vital Signs Patch (VSP) sowie die Partnerschaft mit Vital Connect, Inc. für die Integration ihres Pflasters in das Diagnose-Überwachungsangebot von LifeWatch für den amerikanischen Herzüberwachungsmarkt. Die Pflastertechnologie ist eine einfach zu handhabende, diskrete und leichtgewichtige Alternative zu herkömmlichen Aufnahme- und Übertragungsgeräten, welche für den Patienten angenehmer ist und damit aufgrund effektiverer Nutzung durch den Patienten zu einer Erhöhung der Diagnoseleistung führen sollte.
Dr. Stephan Rietiker, CEO von LifeWatch, sagte: "Wir sehen unseren Antrag zur Genehmigung des LifeWatch Mobile Cardiac Telemetry Patch als wichtigen Schritt zur Expansion unserer erfolgreichen amerikanischen diagnostischen Überwachungsdienstleistungen in den globalen Gesundheitsmarkt. Der LifeWatch Mobile Cardiac Telemetry Patch ist der Höhepunkt langjähriger Forschung und Entwicklung bei LifeWatch und untermauert unser Bekenntnis zur Entwicklung von innovativen "wearable" Technologien.
Für Rückfragen:
LifeWatch AG c/o Dynamics Group, Philippe Blangey / Doris Rudischhauser Telefon: +41 43 268 32 35 / +41 79 410 81 88 E-Mail: investor-relations@lifewatch.com
Zu LifeWatch AG: LifeWatch AG, mit Hauptsitz in Neuhausen am Rheinfall und Kotierung an der SIX Swiss Exchange (LIFE) in der Schweiz, ist ein führender Anbieter moderner Digital-Heath-Systeme und drahtloser telemetrischer Überwachungsdienstleistungen. Die Dienstleistungen von LifeWatch liefern den Ärzten wichtige Informatio-nen zur angemessenen Behandlung ihrer Patienten und für bessere Behandlungserfolge. LifeWatch AG verfügt über operative Tochtergesellschaften in den USA, der Schweiz und in Israel und ist die Muttergesell-schaft von LifeWatch Services, Inc. und LifeWatch Technologies, Ltd. LifeWatch Services, Inc. ist ein füh-render US-Anbieter für Herzüberwachungsdienstleistungen sowie für Schlafanalysen zur Diagnose des Ob-struktiven Schlafapnoe-Syndroms (OSAS). LifeWatch Technologies, Ltd. in Israel ist ein führender Entwick-ler und Hersteller von Digital-Health-Produkten. Für weitere Informationen: siehe www.lifewatch.com.
E-Mail Alert: Um regelmässig die neusten Informationen zu LifeWatch zu erhalten und Unterlagen anzufordern, registrieren Sie sich bitte unter http://www.irlifewatch.com/alert-service.aspx.
This press release includes forward-looking statements. All statements other than statements of historical facts contained in this press release, including statements regarding future results of operations and financial position, the business strategy, and plans and objectives for future operations, are forward-looking statements. The words "believe," "may," "will," "estimate," "continue," "anticipate," "intend," "expect" and similar expressions are intended to identify forward-looking statements. LifeWatch AG has based these forward-looking statements largely on current expectations and projections about future events and financial trends that it believes may affect the financial condition, results of operations, business strategy, short-term and long-term business operations and objectives, and financial needs. These forward-looking statements are subject to a number of risks, uncertainties and assumptions. In light of these risks, uncertainties and assumptions, the forward-looking events and circumstances described may not occur and actual results could differ materially and adversely from those anticipated or implied in the forward-looking statements. All forward-looking statements are based only on data available to LifeWatch AG at the time of the issue of this press release. LifeWatch AG does not undertake any obligation to update any forward-looking statements contained in this press release as a result of new information, future events or otherwise.
THIS PRESS RELEASE IS NOT BEING ISSUED IN THE UNITED STATES OF AMERICA AND SHOULD NOT BE DISTRIBUTED TO UNITED STATES PERSONS OR PUBLICATIONS WITH A GENERAL CIRCULATION IN THE UNITED STATES. THIS PRESS RELEASE DOES NOT CONSTITUTE AN OFFER OF SECURITIES OF LIFEWATCH AG OR ANY OF ITS SUBSIDIARIES FOR SALE IN THE UNITED STATES, OR AN INVITATION TO SUBSCRIBE FOR OR PURCHASE ANY SECURITIES OF LIFEWATCH AG OR ITS SUBSIDIARIES IN THE UNITED STATES. IN ADDITION, THE SECURITIES OF LIFEWATCH AG AND ITS SUBSIDIARIES HAVE NOT BEEN REGISTERED UNDER THE UNITED STATES SECURITIES LAWS AND MAY NOT BE OFFERED, SOLD OR DELIVERED WITHIN THE UNITED STATES OR TO U.S. PERSONS ABSENT FROM REGISTRATION UNDER OR AN APPLICABLE EXEMPTION FROM THE REGISTRATION REQUIREMENTS OF THE UNITED STATES SECURITIES LAWS. ANY PUBLIC OFFERING OF SECURITIES TO BE MADE IN THE UNITED STATES WILL BE MADE BY MEANS OF A PROSPECTUS THAT MAY BE OBTAINED FROM LIFEWATCH AG OR ITS SUBSIDIARIES, AS APPLICABLE, AND WILL CONTAIN DETAILED INFORMATION ABOUT THE ISSUER AND ITS MANAGEMENT AS WELL AS FINANCIAL STATEMENTS OF THE ISSUER.
Im Zweifelsfalle gilt die englische Originalmeldung.
Ende der Ad-hoc-Mitteilung
+++++ Zusatzmaterial zur Meldung:
Dokument: http://n.equitystory.com/c/fncls.ssp?u=UVFOAYDWWH Dokumenttitel: LifeWatchTM Mobile Cardiac Telemetry Patch Anmeldung bei der U.S. FDA eingereicht
13.05.2015 Mitteilung übermittelt durch die EQS Schweiz AG. www.eqs.com - Medienarchiv unter http://switzerland.eqs.com/de/News Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Sprache: Deutsch Unternehmen: LifeWatch AG Rundbuckstrasse 6 8212 Neuhausen am Rheinfall Schweiz Telefon: +41 52 632 00 50 Fax: +41 52 632 00 51 Internet: www.lifewatch.com ISIN: CH0012815459 Valorennummer: 811189 Börsen: Freiverkehr in Berlin, Stuttgart; Open Market in Frankfurt ; SIX
Ende der Mitteilung EQS Group News-Service --------------------------------------------------------------------- 355777 13.05.2015
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