DGAP-News: Produktionsstart in Indien

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Produktionsstart in Indien

07.04.2017 / 11:00 

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Produktionsstart in Indien

- Die DermaTools Biotech GmbH hat mit den Arbeiten zur Wirkstoffproduktion in
Indien begonnen

- Erste Produktionsläufe bereits in vier Wochen geplant

Darmstadt, 07. April 2017  - Die DermaTools Biotech GmbH, Tochter der CytoTools AG, hat heute mitgeteilt, dass mit den Arbeiten zur Aufnahme der Wirkstoffproduktion für DermaPro (Woxheal(R)) in Indien begonnen wurde. Nachdem die indische Zulassungsbehörde am 24. März 2017 die Genehmigung und Bestätigung zur Produktion des Wirkstoffmoleküls DPOCL und der finalen Anwendungsformulierung in Indien erteilt hat, werden nun die Arbeiten zur Aufnahme der Produktion des Wirkstoffes und der weiteren Formulierung des Fertigpräparates mit unserem Lizenzpartner Centaur Pharmaceuticals Pvt. Ltd. vorangetrieben.

Die notwendige apparative Ausstattung ist vorhanden und die Einführungsvorbereitungen sind weit gediehen: Nachdem die zurückliegenden Monate für die Beschaffung der besonders zeitkritischen Komponenten mit langen Lieferzeiten genutzt werden konnten, kann nun mit dem Einfahren der Anlage begonnen werden. Hierzu wird das für den TechTransfer verantwortliche Team der DermaTools im Laufe der nächsten Wochen nach Indien fliegen und die erforderlichen Arbeiten zusammen mit dem Qualitätsteam der Centaur Pharmaceuticals Pvt. vor Ort abschließen. Erste Produktionsläufe sollen dann im Anschluss bereits in rund vier Wochen durchgeführt werden.

Nach dem erfolgreichen Einfahren der Anlage werden alle weiteren regulatorisch erforderlichen Schritte zur Sicherstellung einer GMP-konformen Wirkstoffproduktion und Produktionsanlage inklusive der zugehörigen Wirkstoffanalytik durchgeführt. Die endgültige Formulierung des Fertigpräparates inklusive finaler Verpackung erfolgt dann in den bestehenden Produktionsanlagen der Firma Centaur.

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.

Über CytoTools:

Die CytoTools AG ist ein deutsches Biotech-Unternehmen, das Ergebnisse aus der zellbiologischen Grundlagenforschung zu Zellwachstum und programmiertem Zelltod in neuartige Therapieformen zur ursächlichen Krankheitsbehandlung und Heilung umsetzt. Die Firma hat eine stabile und diversifizierte Produktpipeline von ursächlich wirksamen biologischen und chemischen Wirkstoffen aufgebaut. Diese zeigen das Potenzial für neue Behandlungsmöglichkeiten in der Dermatologie, Kardiologie und Angiologie, Urologie und Onkologie.

CytoTools ist als Technologieholding - und Beteiligungsunternehmen strukturiert und hält als solches Beteiligungen an den Tochterfirmen DermaTools Biotech GmbH (57 %) und CytoPharma GmbH (42 %).

Kontakt:
CytoTools AG
Dr. Mark Andre Freyberg
Klappacher Str. 126 
64285 Darmstadt
Tel.: +49-6151-95158-12 
Fax: +49-6151-95158-13 
E-Mail: freyberg@cytotools.de

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