DGAP-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Laufende Phase-II-Studie von Evenamide (NW-3509) deutet auf alternativen Ansatz zur Behandlung von Schizophrenie hin

DGAP-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Wissenschaftl. Publikation/Konferenz Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Laufende Phase-II-Studie von Evenamide (NW-3509) deutet auf alternativen Ansatz zur Behandlung von Schizophrenie hin

05.04.2016 / 07:00 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Laufende Phase-II-Studie von Evenamide (NW-3509) deutet auf alternativen Ansatz zur Behandlung von Schizophrenie hin

Nachweis der antipsychotischen Wirksamkeit als Zusatztherapie zu Antipsychotika

Mailand, Italien, 5. April 2016 - Newron Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron") (SIX: NWRN), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen konzentriert, gibt bekannt, dass auf der 5. Biennial Schizophrenia International Research Society Conference gestern das Abstrakt mit dem Titel "Evenamide (NW-3509), ein potenzielles neues Antipsychotikum, das auf die abnorme elektrische Aktivität und die glutamatergen Abnormalitäten abzielt, um psychotische Symptome bei Patienten mit Schizophrenie in einer placebo-kontrollierten Phase-II-Studie zu verbessern (Evenamide (NW-3509), a Putative Antipsychotic, Targets Abnormal Electrical Activity and Glutamatergic Abnormalities in Improving Psychotic Symptoms in Patients with Schizophrenia in a Phase II, Placebo-controlled Trial) präsentiert wurde".

Das neuartige Antipsychotikum Evenamide (NW-3509) wirkt über Übertragungswege, auf die aktuelle Behandlungen und andere potenzielle neue Antipsychotika nicht ausgerichtet sind. Seine Wirkung wird mit einer funktionellen Blockade von spannungsabhängigen Natriumkanälen assoziiert, die durch Verringerung des anhaltenden repetitiven Feuerns der hyper-angeregten Neuronen die Glutamatfreisetzung hemmt und möglicherweise die abnorme kortikale und hippokampale Aktivität normalisiert. Evenamide wird derzeit in einer placebo-kontrollierten Phase-II-Studie bei Patienten mit Schizophrenie getestet, die während einer Behandlung mit angemessener Dosierung von Risperidon und Aripiprazol an psychotischen Symptomen leiden. In dieser Studie wird Evenamide in einer Dosierung von 15 bis 25 mg zweimal täglich als Zusatztherapie zur Verringerung von positiven Symptomen und psychotischer Verschlechterung untersucht.

Dr. Ravi Anand, Chief Medical Officer von Newron, kommentierte: "Evenamide (NW-3509) hat bei präklinischen Modellen gezeigt, dass es spannungsabhängige Natriumkanäle hemmt, dabei jedoch keine Auswirkungen auf die Rezeptoren, Enzyme oder Transporter hat, auf die die meisten Antipsychotika abzielen. Trotzdem ist der Wirkstoff in den meisten Psychose-Tiermodellen aktiv. Faszinierend ist auch, dass eine Beigabe von eigentlich unwirksamen Dosierungen von sowohl NW-3509 als auch typischen oder atypischen Antipsychotika in Psychose-Tiermodellen einen deutlichen Nutzen zeigt. Sollten sich diese Ergebnisse bei schlecht ansprechenden Patienten bestätigen, bedeutet dies, dass das aktuelle Verfahren, bei dem nicht-ansprechende Patienten zu anderen Antipsychotika wechseln, durch die Zugabe von NW-3509 ersetzt werden könnte. Dies würde Probleme wie Behandlungsunterbrechungen, Hospitalisierungen der Patienten sowie antidopaminerge, metabolische und sexuelle Nebenwirkungen verhindern."

Über Newron Pharmaceuticals Newron (SIX: NWRN), Bresso / Mailand, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf neuartige Therapien für Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen konzentriert. Xadago(R) (Safinamide) ist in der EU und der Schweiz für die Behandlung der Parkinson-Krankheit zugelassen und wird von Newrons Partner Zambon vertrieben. US WorldMeds besitzt die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in den USA. Meiji Seika hält die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in Japan und anderen Schlüsselregionen Asiens. Zusätzliche Projekte von Newron konzentrieren sich auf vielversprechende Behandlungen von seltenen Erkrankungen und befinden sich in unterschiedlichen Stadien der klinischen Entwicklung, darunter Sarizotan für das Rett-Syndrom, für das Newron den Orphan-Drug-Status in den USA und der EU erhielt, und Ralfinamide für bestimmte seltene Schmerzindikationen. Newron entwickelt darüber hinaus NW-3509 als mögliche erste Begleittherapie zur Behandlung von Patienten mit Positivsymptomen der Schizophrenie. www.newron.com

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