DGAP-News: Newron Pharmaceuticals präsentiert Design der STARS - Studie auf US - RETT-Syndrom-Symposium

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16.06.2016 / 07:00 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Newron Pharmaceuticals präsentiert Design der STARS - Studie auf US - RETT-Syndrom-Symposium

Mailand, Italien und Morristown, N.J., USA - 16. Juni, 2016 - Newron Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron", SIX: NWRN), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen konzentriert, wird das Design der bevorstehenden klinischen Studie von Sarizotan für die Behandlung von Atembeschwerden beim Rett-Syndrom (STARS) auf dem "2016 Rett-Syndrom-Symposium" im Eaglewood Resort & Spa in Itasca, Illinois, USA, vom 22. - 24. Juni präsentieren. Die Präsentation ist Teil der Poster-Session, die für Donnerstag, 23. Juni, von 20:00 - 22:00 Uhr Ortszeit terminiert ist.

"Wir schätzen die Möglichkeit sehr, das Design der STARS-Studie auf diesem Symposium vorzustellen", sagte Ravi Anand, M.D., Chief Medical Officer bei Newron. "Newron freut sich, auch weiterhin eng mit Rettsyndrome.org, Patienten, Familien und Betreuungspersonen sowie mit zahlreichen führenden Rett-Syndrom-Forschern, Experten sowie weiteren führenden Patientenvertretern zusammen zu arbeiten, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, die unter dieser schrecklichen Krankheit leiden."

Das 14. jährliche Rettsyndrome.org Rett-Syndrom-Symposium ist ein internationales, interdisziplinäres Meeting. Der Fokus der Veranstaltung liegt auf neuen Erkenntnissen in der Erforschung des Rett-Syndroms. Die diesjährige Konferenz beinhaltet Module zur Grundlagenwissenschaft, translationalen und klinischen Forschung und zur Neuro-Habilitations- Forschung.

Die STARS - (Sarizotan Treatment of Apneas in Rett Syndrome) Studie ist als randomisierte, doppelt-verblindete, Plazebo-kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Sarizotan an Rett-Syndrom-Patienten mit Atembeschwerden geplant. Die Studie wird in Kompetenzzentren in den USA sowie vergleichbaren zusätzlichen Zentren in anderen Ländern durchgeführt. Das Studienprotokoll ist das Ergebnis intensiver Gespräche mit Zulassungsbehörden in den USA, Europa und Kanada. Newron erwartet den Start der potenziell zulassungsrelevanten Studie STARS für das dritte Quartal dieses Jahres.

Im Jahr 2015 hat Sarizotan sowohl von der Europäischen Kommission als auch von der FDA die Orphan Drug Designation (Status als Arzneimittel für seltene Krankheiten) für die Behandlung von Rett-Syndrom erhalten. Sarizotan könnte das erste zugelassene Medikament für die Behandlung von Patienten mit Rett-Syndrom werden. Newron beabsichtigt, Sarizotan direkt zu vermarkten.

Über das Rett-Syndrom Das Rett-Syndrom ist eine schwere neurologische Entwicklungsstörung, von der hauptsächlich Mädchen und Frauen betroffen sind. Die geschätzte Prävalenz beträgt eine von 10.000. Es stehen keine zugelassenen Therapien zur Verfügung. Kennzeichnend für das Rett-Syndrom sind der Verlust erworbener fein- und grobmotorischer Fähigkeiten und die Entwicklung neurologischer, kognitiver und autonomer Funktionsstörungen, die zum Verlust der Fähigkeit zur Ausübung normaler Alltagsaktivitäten sowie der Geh- oder Kommunikationsfähigkeit führen. Das Rett-Syndrom ist außerdem mit einer verminderten Lebenserwartung verbunden. Etwa 25 Prozent der Todesfälle bei Patienten mit Rett-Syndrom stehen möglicherweise mit multiplen kardiorespiratorischen Arrhythmien im Zusammenhang, die von der Unreife des Hirnstamms und autonomem Versagen herrühren. Bei über 95 Prozent dieser Patienten liegt eine zufällige Mutation am MeCP2-Gen vor. Episoden von Apnoe, Hyperventilation und Atemstörungen treten bei ca. 70 Prozent der Patienten mit Rett-Syndrom in einer Lebensphase auf. Weitere Informationen zum Rett-Syndrom sind unter www.rettsyndrome.org verfügbar.

Über Newron Pharmaceuticals Newron (SIX: NWRN), Bresso / Mailand, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf neuartige Therapien für Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen konzentriert. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz im italienischen Bresso in der Nähe von Mailand. Xadago(R) (Safinamide) ist in der EU und der Schweiz für die Behandlung der Parkinson-Krankheit zugelassen und wird von Newrons Partner Zambon vertrieben. US WorldMeds besitzt die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in den USA. Meiji Seika hält die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in Japan und anderen Schlüsselregionen Asiens. Über Xadago(R) für die Parkinson-Krankheit hinaus verfügt Newron über eine starke Pipeline vielversprechender Behandlungen für Patienten mit seltenen Erkrankungen, die sich in unterschiedlichen Stadien der klinischen Entwicklung befinden. Dazu gehören Sarizotan für das Rett-Syndrom und Ralfinamide für Patienten mit bestimmten seltenen Schmerzindikationen. Newron entwickelt darüber hinaus NW-3509 als mögliche erste Begleittherapie zur Behandlung von Patienten mit Positivsymptomen der Schizophrenie. www.newron.com

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