DGAP-News: Biotest AG: Pentaglobin zeigt beeindruckende Ergebnisse bei der Behandlung von spenderspezifischen Antikörpern nach Lungen-transplantationen

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14.01.2016 / 09:00 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Pentaglobin zeigt beeindruckende Ergebnisse bei der Behandlung von spenderspezifischen Antikörpern nach Lungentransplantationen

- Bei Lungentransplantationen erhöht die Bildung von spenderspezifischen Antikörpern (DSA) das Sterblichkeitsrisiko und das Risiko einer Organabstoßung

- Pentaglobin zeigte sehr gute Ergebnisse bei Patienten, die früh DSA entwickelten

- Patienten mit früher DSA Entwicklung, die mit Pentaglobin behandelt wurden, hatten sowohl eine mittlere Überlebensrate als auch Lungenfunktionen vergleichbar mit denen von Patienten ohne DSA Entwicklung

- Die relative Reduktion der Sterblichkeit betrug über 70 %

Dreieich, 14. Januar 2016. Bei Lungentransplantationen erhöht die Bildung von spenderspezifischen Antikörpern (DSA - donor specific antibodies) das Sterblichkeitsrisiko und das Risiko einer Organabstoßung. 20 bis 30 % aller Patienten mit Lungentransplantation entwickeln DSA. Dies legt eine adäquate Behandlung nahe; allerdings gibt es bisher keine etablierte Therapie bei Lungentransplantationen. In einer kürzlich publizierten Studie der Medizinischen Hochschule Hannover konnte gezeigt werden, dass Patienten mit früher DSA Entwicklung nach Lungentransplantation, die mit Pentaglobin (IgM/IgA angereichertes Immunglobulin) behandelt wurden, eine signifikant höhere Überlebensrate hatten als diejenigen Patienten, die mit therapeutischem Plasmaaustausch behandelt wurden.

In der Pentaglobin Gruppe (56 Patienten) war die Überlebensrate von 94 % nach einem Jahr vergleichbar mit der von Patienten ohne DSA Entwicklung (180 Patienten) und deutlich höher als die 79 %ige Überlebensrate in der historischen Vergleichsgruppe (57 Patienten), die mit therapeutischem Plasmaaustausch behandelt wurde. Die relative Reduktion der Sterblichkeit nach einem Jahr betrug über 70 % .

"Das Ausmaß der Unterschiede zwischen den beiden Behandlungsstrategien fiel deutlicher als erwartet aus. Das durch DSA verursachte Sterblichkeitsrisiko nach einer Lungentransplantation konnte durch die Gabe von IgM/IgA angereichertem Immunglobulin signifikant reduziert werden", betonte Studienleiter PD Dr. Gregor Warnecke.

Mit 92 % war die Eliminierung von DSA durch Pentaglobin langfristig signifikant höher als in der Gruppe, die mit therapeutischem Plasmaaustausch behandelt wurde (64 %). Zusätzlich hatten die mit Pentaglobin behandelten Patienten weniger Infektionen, die einen Krankenhausaufenthalt nach sich zogen. Außerdem entwickelten sie auch weniger Bronchiolitis obliterans (Entzündung der kleinen Atemwege, die zu einer Vernarbung und damit zu einer Verengung der Atemwege führt), dem wichtigsten Grund für eine Abstoßungsreaktion nach einer Lungentransplantation.

Diese ermutigenden Ergebnisse legen nahe, dass das Potential von IgM/IgA angereichertem Immunglobulin auch in anderen Indikationen erforscht wird. Biotest hat kürzlich eine Phase II Studie mit einem neuen IgM/IgA angereichertem IgM Concentrate (BT-086) abgeschlossen und plant derzeit dessen Weiterentwicklung in einer Phase III Studie.

Über Pentaglobin(R) Pentaglobin(R) ist das erste und einzige IgM-angereicherte Immunglobulinpräparat zur intravenösen Gabe. Es verbessert, insbesondere bei frühzeitiger Gabe, signifikant die Überlebensrate bei schweren bakteriellen Infektionen und weist ein breites Erkennungsspektrum unterschiedlicher pathogener Erreger auf. Pentaglobin(R) wirkt anti-bakteriell durch eine schnelle Neutralisation von bakteriellen Endo- und Exotoxinen, sowie anti-inflammatorisch durch Neutralisation überschüssig aktivierter Komplementfaktoren. Pentaglobin ist primär zugelassen für die Therapie schwerer bakterieller Infektionen bei gleichzeitiger Anwendung von Antibiotika.

Über Biotest Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter anderem in den Indikationen Blutkrebs und Systemischer Lupus Erythematodes (SLE), die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.200 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet.

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