DGAP-News: Biotest AG: Biotest unterstützt große internationale Registrierungsstudie zur Erfassung von Daten zur Anwendung von Pentaglobin(R) bei Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen

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Biotest AG: Biotest unterstützt große internationale Registrierungsstudie zur Erfassung von Daten zur Anwendung von Pentaglobin(R) bei Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen

13.03.2018 / 07:00 

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PRESSEMITTEILUNG

Biotest unterstützt große internationale Registrierungsstudie zur Erfassung von Daten zur Anwendung von Pentaglobin(R) bei Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen

- Hoher medizinischer Bedarf aufgrund hoher Mortalität und großer Patientenpopulation

- Ziel dieses Registers ist die Verwendung von Pentaglobin(R) unter realen Bedingungen zu erfassen

- Ergebnisse liefern Daten zur Optimierung der Behandlungsstrategien mit Pentaglobin(R)

- Bis zu 400 erwachsene Patienten werden in das multizentrische internationale Register aufgenommen

Dreieich, 13. März 2018. Die Biotest AG gibt heute bekannt, dass der erste Patient in das PERFORM-Register (Pentaglobin(R)Registry For Outcome Report and Monitoring) aufgenommen wurde - eine nicht-interventionelle Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pentaglobin(R) bei lebensbedrohlich erkrankten, erwachsenen Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen oder Sepsis. Biotest unterstützt das PERFORM-Register, das vom Universitätsklinikum Jena, Zentrum für Klinische Studien, initiiert wurde.

Sepsis ist eine der häufigsten Todesursachen auf Intensivstationen und betrifft jedes Jahr Millionen von Menschen auf der ganzen Welt. Trotz der Entwicklung neuer Antibiotika führt Sepsis bei über 25 Prozent der Patienten zum Tod. Daher sind neue Behandlungsoptionen dringend erforderlich. Pentaglobin(R) wird als Therapie bei schweren bakteriellen Infektionen eingesetzt und hat Wirksamkeit bei der Mortalitätsreduktion bei Patienten mit Sepsis, schwerer Sepsis und septischem Schock gezeigt. Das Ziel dieses Registers ist es, den Einsatz von Pentaglobin(R) unter realen Bedingungen zu dokumentieren. Die Ergebnisse der Studie werden Daten zur Optimierung der Behandlungsstrategien liefern.

"Wir freuen uns, den ersten Patienten in das PERFORM-Register einschließen zu können", sagte Prof. Frank Brunkhorst vom Universitätsklinikum Jena, Zentrum für Klinische Studien, "die Dokumentation wird uns weitere Daten zur Wirksamkeit von Pentaglobin(R) bei erwachsenen Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen liefern um zukünftige Therapiestrategien zu optimieren".

Über das PERFORM Register
In dieser multizentrischen, internationalen, nicht-interventionellen Registerstudie sollen bis zu 400 erwachsene Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen eingeschlossen werden, die Pentaglobin(R) erhalten. Ziel dieses Registers ist es, den Einsatz von Pentaglobin(R) unter realen Bedingungen zu erfassen. Die Studie umfasst mit Pentaglobin(R) behandelte Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen in 40 Zentren in Deutschland, Österreich, Italien, Ungarn und weiteren Ländern, in denen Pentaglobin(R) zugelassen ist.

Über das Pentaglobin(R)
Pentaglobin(R) ist das erste und einzige IgM-angereicherte Immunglobulinpräparat zur intravenösen Gabe. Es verbessert, insbesondere bei frühzeitiger Gabe, signifikant die Überlebensrate bei schweren bakteriellen Infektionen und weist ein breites Erkennungsspektrum unterschiedlicher pathogener Erreger auf. Pentaglobin(R) wirkt anti-bakteriell durch eine schnelle Neutralisation von bakteriellen Endo- und Exotoxinen, sowie anti-inflammatorisch durch Neutralisation überschüssig aktivierter Komplementfaktoren. Pentaglobin(R) ist primär zugelassen für die Therapie schwerer bakterieller Infektionen bei gleichzeitiger Anwendung von Antibiotika.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter anderem in den Indikationen Blutkrebs und Systemischer Lupus Erythematodes (SLE), die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.600 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406 
E-Mail: investor_relations@biotest.de

PR Kontakt:

Dirk Neumüller
Telefon: +49-6103-801-269 
E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201 
Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235 
Notiert: Frankfurt (Prime Standard)
Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart, Tradegate

Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keine Verpflichtung.

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