DGAP-Adhoc: LifeWatch erhält FDA 510(k)-Genehmigung für den Vital Signs Patch (VSP)

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22.12.2014 / 07:00 Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Pressemitteilung

LifeWatch erhält FDA 510(k)-Genehmigung für den Vital Signs Patch (VSP)

Neuhausen am Rheinfall, Schweiz, 22. Dezember 2014 - LifeWatch AG (SIX Swiss Exchange: LIFE), führend im Vertrieb medizinischer Lösungen in der ferngesteuerten Herzüberwachung, gibt bekannt, dass das Unternehmen von der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Genehmigung für den Vital Signs Patch (VSP) erhalten hat. Der VSP Patch besteht aus einem einfach einzusetzenden Sensor, der von einem Patienten im Brustbereich getragen wird. Er soll bei Erwachsenen (Altersgruppe 21 Jahre und höher) in einem klinischen Umfeld für kontinuierliches, nicht-invasives Monitoring von EKG, Atemfrequenz, Oberflächentemperatur und arterieller Sauerstoffsättigung angewendet werden, sofern von einem Arzt oder qualifiziertem Fachpersonal angeordnet. LifeWatch erwartet, den VSP im dritten Quartal 2015 im Markt einzuführen.

Ist der VSP einmal aktiviert und mit dem Support-System verbunden, ermöglicht er eine kontinuierliche, kabellose Überwachung mit automatischen Meldungen und Alarmen von wichtigen Vitalparametern. Die 510(k)-Genehmigung ist damit auch ein wichtiger Schritt hin zur Genehmigung des vollständigen VSP-Systems, welche im Laufe des Jahres 2015 erwartet wird.

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LifeWatch AG c/o Dynamics Group, Philippe Blangey / Doris Rudischhauser Telefon: +41 43 268 32 35 E-Mail: investor-relations@lifewatch.com

Zu LifeWatch AG: LifeWatch AG, mit Hauptsitz in Neuhausen am Rheinfall und Kotierung an der SIX Swiss Exchange (LIFE) in der Schweiz, ist ein führender Anbieter moderner Telemedizinsysteme und drahtloser telemetrischer Überwachungsdienstleistungen. Die Dienstleistungen von LifeWatch liefern den Ärzten wichtige Informationen zur angemessenen Behandlung ihrer Patienten und für bessere Behandlungserfolge. LifeWatch AG verfügt über operative Tochtergesellschaften in den USA, der Schweiz und in Israel und ist die Muttergesellschaft von LifeWatch Services, Inc. und LifeWatch Technologies, Ltd. LifeWatch Services, Inc. ist ein führender US-Anbieter für Herzüberwachungsdienstleistungen sowie für Schlafanalysen zur Diagnose des Obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (OSAS). LifeWatch Technologies, Ltd. in Israel ist ein führender Entwickler und Hersteller von Telemedizinprodukten. Für weitere Informationen: siehe www.lifewatch.com.

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