Bayer bekommt EU-Zulassung für 6-Monats-Behandlungsintervall mit Eylea 8mg

DOW JONES--Bayer kann bei zwei verbreiteten Netzhauterkrankungen als einziges Pharmaunternehmen in der Europäischen Union künftig ein bis zu sechsmonatiges Behandlungsintervall anbieten. Die EU-Kommission erteilte eine entsprechende Zulassungserweiterung für Eylea 8mg zur Behandlung der feuchten altersabhängigen Makuladegeneration (nAMD) und des diabetischen Makulaödems (DMÖ), wie das Unternehmen in Berlin mitteilte. Sie folgte damit einer Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP).

Bislang gab es eine Zulassung für bis zu 5-monatige Behandlungsintervalle. Da das Medikament in den Augapfel gespritzt werden muss, ist ein längeres Behandlungsintervall für Patienten von großem Nutzen.

Bayer hat 2024 mit Eylea einen Umsatz von 3,3 Milliarden Euro erzielt. Der Patentschutz des Wirkstoffs Aflibercept läuft im November aus. Bayer verfügt jedoch über Patente für höherdosierte Formulierungen in verschiedenen Anwendungen.

"Aufgrund seines besonderen Produktprofils hat Eylea 8 mg das Potenzial, einen neuen Standard für die Behandlung von Netzhauterkrankungen zu etablieren", sagte Christine Roth, die Leiterin für Global Product Strategy and Commercialization bei Bayer.

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