Merck beantragt US-Zulassung für Cladribin-Tabletten
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Darmstadt (BoerseGo.de) - Der Pharma- und Spezialchemiekonzern Merck KGaA hat bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA einen Zulassungsantrag für Cladribin-Tabletten eingereicht. Cladribin-Tabletten verfügen nach Einschätzung von Merck über das Potenzial, zur ersten oral zu verabreichenden krankheitsmodifizierenden Therapie für Patienten zu werden, die an schubförmiger Multipler Sklerose leiden. Alle derzeit für die Behandlung von MS zugelassenen krankheitsmodifizierenden Medikamente müssten per Injektion verabreicht werden.
Der Zulassungsantrag stütze sich auf die Ergebnisse aus der CLARITY a-Studie, einer zweijährigen randomisierten placebokontrollierten Phase-III-Doppelblindstudie mit Cladribin-Tabletten bei Patienten mit schubförmiger MS. Dabei seien alle primären und sekundären Endpunkte erreicht worden.
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