GPC reicht weitere Unterlagen für Satraplatin ein
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Das Biotechnologieunternehmen GPC Biotech hat im Rahmen der schrittweisen Einreichung des Zulassungsantrags die präklinische Dokumentation für das Krebsmedikament Satraplatin bei der US-Zulassungsbehörde FDA eingereicht.
"Die präklinische Dokumentation ist der zweite von drei notwendigen Teilen, um die Einreichung des Zulassungsantrags abzuschließen. Wir sind sehr erfreut über unsere weiterhin so guten Fortschritte auf dem Weg Satraplatin zur Marktzulassung zu führen und dass wir uns auch weiterhin in unserem Zeitplan befinden", sagte der Vorstandsvorsitzende Dr. Bernd R. Seizinger. "Die zweite Jahreshälfte 2006 wird für GPC Biotech von größter Bedeutung sein, da wir im Herbst die endgültigen Ergebnisse zum progressionsfreien Überleben aus unserer Zulassungsstudie SPARC erwarten und bis Jahresende mit der vollständigen Einreichung des Zulassungsantrags rechnen."
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