FDA-Ausschuss empfiehlt Nirsevimab zur RSV-Prävention bei Kleinkindern

Von Joe Hoppe

LONDON (Dow Jones) - Der von den Pharmakonzernen Astrazeneca und Sanofi gemeinsam entwickelte Antikörper Nirsevimab ist von einem Ausschuss der US-Arzneimittelbehörde FDA zur Prävention des Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV) bei Kleinkindern empfohlen worden. Wie Astrazeneca mitteilte, wäre Nirsevimab im Falle einer Zulassung die erste Präventionsmöglichkeit, die speziell für den Schutz von Kleinkindern während ihrer ersten RSV-Saison entwickelt wurde, und zwar sowohl für gesunde Säuglinge als auch für solche mit bestimmten gesundheitlichen Einschränkungen, die sie anfällig für diese Atemwegserkrankung machten.

Die FDA hatte den Antrag für Nirsevimab im Jahr 2022 angenommen und eine beschleunigte Prüfung in Aussicht gestellt.

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