DGAP-News: Mainz Biomed und Dante Genomics geben die volle Handelsverfügbarkeit von ColoAlert in Italien und den Vereinigten Arabischen Emiraten bekannt

Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V.

/ Schlagwort(e): Sonstiges

Mainz Biomed und Dante Genomics geben die volle Handelsverfügbarkeit von ColoAlert in Italien und den Vereinigten Arabischen Emiraten bekannt

16.08.2022 / 09:00 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Mainz Biomed und Dante Genomics geben die volle Handelsverfügbarkeit von ColoAlert in Italien und den Vereinigten Arabischen Emiraten bekannt

– ColoAlert soll über die umfangreiche Datenbank von Dante vermarktet und durch seine für unterschiedliche Regionen spezifischen eCommerce-Webseiten vertrieben werden –

BERKELEY, Kalif. und MAINZ, Deutschland und NEW YORK, **. August 2022 -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder „das Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, undDante Genomics, ein global führendes Unternehmen im Bereich der Genomik und Präzisionsmedizin gaben heute den offiziellen Beginn des Handelsprogramms für Verbraucher von ColoAlert in Italien und den Vereinigten Arabischen Emiraten bekannt. ColoAlert ist das Vorzeigeprodukt von Mainz, ein äußerst effizienter und einfach zu verwendender Diagnosetest für Darmkrebs für Zuhause, der aktuell in Europa und auf ausgewählten internationalen Märkten kommerzialisiert wird. Da der ColoAlert-Test CE-IVD-zertifiziert ist und das Probenentnahme-Set für Patienten eine CE-Markierung aufweist, was den neusten IVDR-Anforderungen entspricht, wird ColoAlert nun durch die umfangreiche Datenbank von Dante vermarktet und über die für unterschiedliche Regionen spezifischen eCommerce-Webseiten von Dante verkauft werden.

„Dies ist ein wichtiger Meilenstein für unser Unternehmen, da dies unseren globalen Fußabdruck erweitert und gleichzeitig denjenigen einen Zugang bietet, die von unserem hochmodernen Früherkennungstest für Darmkrebs in diesen zusätzlichen bedeutenden internationalen Gebieten profitieren können,“ kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Dante war bislang ein hervorragender Partner und wir freuen uns darauf, weiterhin eng mit ihnen zusammenzuarbeiten während sie ColoAlert aktiv vermarkten und verkaufen und ebenfalls während sie dazu übergehen, die Proben nicht mehr in der hauseigenen Einrichtung von Mainz zu bearbeiten, sondern sie in ihren hundertprozentig eigenen automatisierten Genomsequenzierungslaboratorien in Italien (Europa) und Dubai (VAE) zu untersuchen, wo sie auch Service und Support vor Ort anbieten werden.“

Dante Genomics ist ein global führendes Unternehmen bei der Sequenzierung des gesamten Genoms und besitzt eine bestehende Datenbank mit zehntausenden ganzen Genomen. Das Unternehmen verfügt über eine Produktentwicklung und einen kommerziellen Franchise, der auf die Bereitstellung von personalisierten präventiven Healthcare-Lösungen ausgerichtet ist. Dies wird erreicht durch den wirksamen Einsatz seiner robusten Datenbank und proprietären Software-Plattform, um Verbrauchern und Gesundheitsfachkräften direkt Diagnostiktools der nächsten Generation anzubieten.

„Aus unserer Perspektive repräsentiert ColoAlert den ersten wahren Schritt hin zu einer individuellen Medizin im Bereich des Darmkrebses, und wir freuen uns darauf, unsere Expertise bei den genomischen Daten wirksam einzusetzen, um mit Mainz als Partner zusammenzuarbeiten und dieses wichtige Diagnosewerkzeug zu kommerzialisieren,“ sagte Andrea Riposati, Chief Executive Officer von Dante Genomics. „Durch unsere Partnerschaft mit Mainz werden wir fundiertere Entscheidungen im Bereich des Gesundheitswesens vorantreiben und Patienten mit ihren Genomdaten weitaus besser befähigen können.“

Über ColoAlert

ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie die der invasiven Darmspiegelung*. Der Test nutzt patentierte Methoden zur Analyse von DNA-Zellen auf spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen immunochemischen Test (FIT) und wurde entsprechend entwickelt, um Tumor-DNA und Darmkrebsfälle im frühesten Stadium zu erkennen. Das Produkt ist CE-IVD-markiert (entspricht also Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltrichtlinien der EU) und es wird aktuell an der Compliance mit IVDR gearbeitet. Das Produkt ist in verschiedenen Ländern der Europäischen Union kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert aktuell über verschiedene klinische Partner. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, den skalierbaren Vertrieb durch ein gemeinschaftliches Partnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern im ganzen Land zu entwickeln.

*Dollinger MM et al. (2018)

Über Darmkrebs

Darmkrebs ist die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den USA und Europa, aber auch eine der Arten, bei denen eine Früherkennung eine Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die pro Jahr anfallenden Kosten für Tests an Patienten sind minimal, vor allem im Vergleich mit Behandlungen im späteren Stadium des Darmkrebses, die Patienten durchschnittlich 38.469 $ pro Jahr kosten. Die American Cancer Society schätzte, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und Enddarmkrebs festgestellt wurden, von denen 52.980 zum Tod führten. Kürzliche Entscheidungen der FDA legen nah, dass das Screening mit DNA-Stuhltests wie zum Beispiel ColoAlert in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell trifft dies auf 112 Millionen Amerikaner von mehr als 50 Jahren zu, eine Gesamtsumme, die sich innerhalb von 10 Jahren erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen wird. Diese in den USA ansässigen Personen von über 50 Jahren alle drei Jahre vorschriftsmäßig umfassend zu testen entspricht einer Marktchance von ungefähr 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr.

Über Mainz Biomed N.V.

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist ColoAlert, ein akkurater, nicht-invasiver und einfach zu verwendender Früherkennungsdiagnosetest für Darmkrebs. ColoAlert ist aktuell auf dem europäischen Markt erhältlich und soll laut Plan in der ersten Jahreshälfte 2022 eine klinische Studie der FDA und den Einreichungsvorgang für die behördliche Zulassung in den USA durchlaufen. Das Produktkandidatenportfolio von Mainz Biomed beinhaltet PancAlert, ein Screeningtest zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der Grundlage der Multiplex-Erkennung molekular-genetischer Biomarker in Echtzeit-Polymerasekettenreaktionen (PCR) in Stuhlproben, und die GenoStick-Technologie, eine Plattform, die entwickelt wird, um Pathogene auf molekular-genetischer Basis zu erkennen.

Weitere Informationen finden Sie unterwww.mainzbiomed.com

Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an press@mainzbiomed.com

Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com

Über Dante Genomics

Dante Genomics ist ein global agierendes Unternehmen aus dem Bereich der genomischen Information, das eine neue Klasse von transformativen Gesundheits- und Langlebigkeitsanwendungen auf Basis der Sequenzierung von ganzen Genomen und KI baut und kommerziell vertreibt. Das Unternehmen verwendet seine Plattform, um bessere Ergebnisse für die Patienten auf dem Weg von der Diagnostik zur Therapeutik bereitzustellen, zusammen mit Aktivposten, einschließlich einer der größten privaten Genom-Datenbanken mit Forschungseinwilligung, proprietärer Software, die entwickelt wurde, um die Kraft der Genom-Daten auf Maß zu entfesseln, und proprietärer Prozesse, die eine industrielle Herangehensweise an die Genomsequenzierung ermöglicht.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Gewisse Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Unternehmensprospekts, eingereicht am 12. Oktober 2021 und geändert am 25. Oktober 2021 und am 1. November 2021 wie auch des Prospekts, der am 21. Januar 2022 eingereicht wurde. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.

Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Sprache:

Deutsch

Unternehmen:

Mainz BioMed N.V.

Robert-Koch-Strasse 50

55129 Mainz

Deutschland

Internet:

mainzbiomed.com

EQS News ID:

1420469

Ende der Mitteilung

DGAP News-Service