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09:01 Uhr, 05.07.2022

DGAP-News: Mainz Biomed gibt aktuelle Unternehmenszahlen für das erste Halbjahr 2022 bekannt

Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V.

/ Schlagwort(e): Halbjahresergebnis/Konferenz

Mainz Biomed gibt aktuelle Unternehmenszahlen für das erste Halbjahr 2022 bekannt

05.07.2022 / 09:01

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.


Unternehmen hält Webcast am 12. Juli um 16:00 ET ab

BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 5. JULI 2022 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder „das Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, kündigte an, dass es am 12. Juli 2022 um 16:00 Uhr (ET) im Rahmen eines Webcast eine Übersicht über die Entwicklungen des Unternehmens in der ersten Jahreshälfte 2022 geben und einen Ausblick auf die Planung für den weiteren Verlauf des Geschäftsjahres liefern wird.

Der Webcast liefert der Investorengemeinschaft umfassende Informationen seitens des Managementteams von Mainz Biomed über ColoAlert, das Flaggschiffprodukt des Unternehmens. Es handelt sich um einen hochwirksamen und einfach anzuwendenden Test zur Erkennung von Darmkrebs (CRC), der international durch ein differenziertes Geschäftsmodell über Partnerschaften mit dritten Laboratorien für die Verarbeitung von Test-Sets im Gegensatz zu der traditionellen Methode mithilfe einer einzelnen Einrichtung vermarktet wird. Die Präsentation wird zudem über den aktuellen Stand des Zulassungsverfahrens von ColoAlert in den USA, die laufenden F&E-Bemühungen zur potenziellen Verbesserung des technischen Profils von ColoAlert für den „Gold-Standard“-Status für Darmkrebs-Selbsttests, einen Überblick über zusätzliche Produkte in der Entwicklungsphase und die Vorwärtsstrategie des Unternehmens zur Förderung des Wachstums informieren.

„Angesichts der Fortschritte, die in den letzten sechs Monaten in allen Bereichen des Unternehmens erzielt wurden, hielten es die Geschäftsführung und der Vorstand für angebracht, dieses interaktive Forum zu veranstalten, um über die Fortschritte zu informieren, insbesondere im Hinblick auf den Börsengang im vergangenen November“, so Guido Baechler, Vorstandschef von Mainz Biomed. „Wir freuen uns darauf, ausführlich auf den Stand der kommerziellen Abwicklung und der klinischen Entwicklung von ColoAlert sowie den Stand der Produktentwicklungspipeline und unsere Gesamtstrategie, ein führendes spezialisiertes Diagnostikunternehmen im Bereich der Onkologie zu werden, einzugehen.“

Mainz Biomed – Halbjahresbericht

Konferenz-ID: 13730909

Datum und Uhrzeit: Dienstag, 12. Juli 2022, 16:00 Uhr ET

Um Zugang zum Webcast zu erhalten, registrieren Sie sich bitteHIER

Um per Telefon an dem Webcast teilzunehmen, verwenden Sie bitte:

Kostenlose Einwahlnummer: 1-877-269-7751

Kostenpflichtige/Internationale Einwahlnummer: 1-201-389-0908

Der Halbjahresbericht von Mainz Biomed steht nach der Veranstaltung 14 Tage lang als Aufzeichnung zur Verfügung.

Die Aufzeichnung des Webcasts kannHIER abgerufen werden

Kostenlose Einwahlnummer: 1-844-512-2921

Kostenpflichtige/Internationale Einwahlnummer: 1-412-317-6671

PIN-Nummer für die Aufzeichnung: 13730909

Aufzeichnung verfügbar ab: Dienstag, 12. Juli 2022, 19:00 Uhr ET

Aufzeichnung verfügbar bis: Dienstag, 26. Juli 2022, 23:59 Uhr ET

Über ColoAlert

ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie die der invasiven Darmspiegelung*. Der Test nutzt patentierte Methoden zur Analyse von DNA-Zellen auf spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen immunochemischen Test (FIT) und wurde entsprechend entwickelt, um Tumor-DNA und Darmkrebsfälle im frühesten Stadium zu erkennen. Das Produkt ist CE-IVD-markiert (entspricht also Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltrichtlinien der EU) und es wird aktuell an der Compliance mit IVDR gearbeitet. Das Produkt ist in verschiedenen Ländern der Europäischen Union kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert aktuell über verschiedene klinische Partner. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, den skalierbaren Vertrieb durch ein gemeinschaftliches Partnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern im ganzen Land zu entwickeln.

*Dollinger MM u.a. (2018)

Über Darmkrebs

Darmkrebs ist die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den USA und Europa, aber auch eine der Arten, bei denen eine Früherkennung eine Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die pro Jahr anfallenden Kosten für Tests an Patienten sind minimal, vor allem im Vergleich mit Behandlungen im späteren Stadium des Darmkrebses, die Patienten durchschnittlich 38.469 $ pro Jahr kosten. Die American Cancer Society schätzt, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und Enddarmkrebs festgestellt werden, von denen 52.980 zum Tod führen. Kürzliche Entscheidungen der FDA legen nah, dass das Screening mit DNA-Stuhltests wie zum Beispiel ColoAlert in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell trifft dies auf 112 Millionen Amerikaner von mehr als 50 Jahren zu, eine Gesamtsumme, die sich innerhalb von 10 Jahren erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen wird. Diese in den USA ansässigen Personen von über 50 Jahren alle drei Jahre vorschriftsmäßig umfassend zu testen, entspricht einer Marktchance von ungefähr 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr.

Über Mainz Biomed N.V.

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist ColoAlert, ein akkurater, nicht-invasiver und einfach zu verwendender Früherkennungsdiagnosetest für Darmkrebs. ColoAlert ist aktuell auf dem europäischen Markt erhältlich und soll laut Plan in der ersten Jahreshälfte 2022 eine klinische Studie der FDA und den Einreichungsvorgang für die behördliche Zulassung in den USA durchlaufen. Das Produktkandidatenportfolio von Mainz Biomed beinhaltet PancAlert, ein Screeningtest zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der Grundlage der Multiplex-Erkennung molekular-genetischer Biomarker in Echtzeit-Polymerasekettenreaktionen (PCR) in Stuhlproben, und die GenoStick-Technologie, eine Plattform, die entwickelt wird, um Pathogene auf molekular-genetischer Basis zu erkennen.

Weitere Informationen finden Sie unterwww.mainzbiomed.com

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Gewisse Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich der Registrierungserklärung auf Formblatt F-1, eingereicht am 21. Januar 2022. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.


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