DGAP-News: Mainz Biomed & Dante Labs geben eine Partnerschaft für die Kommerzialisierung von ColoAlert in Europa und den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE) bekannt

Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V.

/ Schlagwort(e): Kooperation/Strategische Unternehmensentscheidung

Mainz Biomed & Dante Labs geben eine Partnerschaft für die Kommerzialisierung von ColoAlert in Europa und den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE) bekannt

19.05.2022 / 09:01

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- Dante Labs ist ein global führendes Unternehmen im Bereich der Genomik und der Präzisionsmedizin

- Mainz konzentriert sich ausschließlich auf die Entwicklung von Diagnostikmöglichkeiten der nächsten Generation für die Krebsfrüherkennung

BERKELEY, Kalif. und MAINZ, Deutschland und New York, 19. MAI 2022, -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder „das Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, und Dante Labs, ein global führendes Unternehmen im Bereich der Genomik und Präzisionsmedizin gaben heute eine Partnerschaft für die Kommerzialisierung von ColoAlert in Italien und den Vereinigten Arabischen Emiraten bekannt (VAE). ColoAlert ist das Vorzeigeprodukt von Mainz, ein äußerst effizienter und einfach zu verwendender Diagnosetest für Darmkrebs (CRC) für Zuhause.

Dante Labs ist ein global führendes Unternehmen bei der Sequenzierung von Genomen mit einer Produktentwicklung und einem kommerziellen Franchise, das auf die Bereitstellung von personalisierten präventiven Healthcare-Lösungen fokussiert ist durch den wirksamen Einsatz seiner robusten Datenbank und proprietären Software-Plattform, um Verbrauchern und Gesundheitsfachkräften direkt Diagnostiktools der nächsten Generation anzubieten. Dem Geschäftsmodell von Dante Labs inherent ist die Verwaltung von hochmodernen Laboratorien für die Genom-Sequenzierung in mehreren internationalen Regionen und der Betrieb einer robusten eCommerce-Plattform.

„Als ein junges Unternehmen mit dem Ziel, wichtige Diagnostiktools auf den Markt zu bringen, um Krebsindikationen zu behandelt und zu verhindern, ist es eine wahre Freude, eine Partnerschaft mit einem Branchenführer wie Dante Labs einzugehen,“ kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Unser differenzierter kommerzieller Plan von Partnerschaften mit dritten Laboratorien für die Verarbeitung von Test-Sets im Gegensatz zu der traditionellen Methode mithilfe einer einzelnen Einrichtung erfordert Zusammenschlüsse mit gleichgesinnten Unternehmen wie Dante Labs, die unsere Leidenschaft für zukunftsorientierte Entwicklungen von Diagnostiktests und Marketingstrategien teilen.“

Die Partnerschaft macht es möglich, ColoAlert zuerst in Italien und der VAE mithilfe der verschiedenen etablierten kommerziellen Kanäle von Dante einzuführen. Proben werden anfänglich in der hauseigenen Einrichtung von Mainz bearbeitet und dann wird Dante die CE-IVD Polymerase-Kettenreaktion-Assay-Sets (PCR) von Mainz kaufen und die Bearbeitung aller Tests durch die vollständig im Besitz von Dante befindlichen automatisierten Laboratorien für die Genom-Sequenzierung in Italien (Europa) und Dubai (VAE) durchführen lassen, um einen lokalen Service und Support zu bieten.

„Wir freuen uns über die Gelegenheit, uns mit Mainz zusammenzuschließen und ColoAlert auf diesen anfänglichen Märkten zu präsentieren,“ kommentierte Andrea Riposati, Chief Executive Officer von Dante Labs. „Sowohl das Produkt als auch das Unternehmen spiegeln unsere Mission wider, hochwertige präventive Gesundheitslösungen zu entwickeln und zu vermarkten und neue Kanäle zu nutzen, um noch mehr Patienten weltweit innovative Tests zur Verfügung zu stellen. Durch die Einführung unserer verbesserten eCommerce-Plattform für fortschrittliche Diagnostiken ist ColoAlert ein wunderbares Produkt, um eine noch personalisiertere Medizin bereitzustellen.“

ColoAlert wird aktuell in Europa vermarktet und die Partnerschaft mit Dante Labs markiert die anfängliche Markteinführung im Mittleren Osten. Mainz wird auch weiterhin kommerzielle und F&E-Partnerschaften mit Unternehmen entwickeln, die im Bereich des Gesundheitsscreenings führend sind, wobei ein besonderer Fokus auf der Stuhldiagnostik liegt.

Über ColoAlert

ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie die der invasiven Darmspiegelung*. Der Test nutzt patentierte Methoden zur Analyse von DNA-Zellen auf spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen immunochemischen Test (FIT) und wurde entsprechend entwickelt, um Tumor-DNA und Darmkrebsfälle im frühesten Stadium zu erkennen. Das Produkt ist CE-IVD-markiert (entspricht also Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltrichtlinien der EU) und es wird aktuell an der Compliance mit IVDR gearbeitet. Das Produkt ist in verschiedenen Ländern der Europäischen Union kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert aktuell über verschiedene klinische Partner. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, den skalierbaren Vertrieb durch ein gemeinschaftliches Partnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern im ganzen Land zu entwickeln.

*Dollinger MM u.a. (2018)

Über Darmkrebs

Darmkrebs ist die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den USA und Europa, aber auch eine der Arten, bei denen eine Früherkennung eine Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die pro Jahr anfallenden Kosten für Tests an Patienten sind minimal, vor allem im Vergleich mit Behandlungen im späteren Stadium des Darmkrebses, die Patienten durchschnittlich 38.469 $ pro Jahr kosten. Die American Cancer Society schätzte, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und Enddarmkrebs festgestellt wurden, von denen 52.980 zum Tod führten. Kürzliche Entscheidungen der FDA legen nah, dass das Screening mit DNA-Stuhltests wie zum Beispiel ColoAlert in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell trifft dies auf 112 Millionen Amerikaner von mehr als 50 Jahren zu, eine Gesamtsumme, die sich innerhalb von 10 Jahren erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen wird. Diese in den USA ansässigen Personen von über 50 Jahren alle drei Jahre vorschriftsmäßig umfassend zu testen entspricht einer Marktchance von ungefähr 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr.

Über Mainz Biomed N.V.

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist ColoAlert, ein akkurater, nicht-invasiver und einfach zu verwendender Früherkennungsdiagnosetest für Darmkrebs. ColoAlert ist aktuell auf dem europäischen Markt erhältlich und soll laut Plan in der ersten Jahreshälfte 2022 eine klinische Studie der FDA und den Einreichungsvorgang für die behördliche Zulassung in den USA durchlaufen. Das Produktkandidatenportfolio von Mainz Biomed beinhaltet PancAlert, ein Screeningtest zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der Grundlage der Multiplex-Erkennung molekular-genetischer Biomarker in Echtzeit-Polymerasekettenreaktionen (PCR) in Stuhlproben, und die GenoStick-Technologie, eine Plattform, die entwickelt wird, um Pathogene auf molekular-genetischer Basis zu erkennen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.mainzbiomed.com

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Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com

Über Dante Labs
Dante Labs ist ein global agierendes Unternehmen aus dem Bereich der genomischen Information, das eine neue Klasse von transformativen Gesundheits- und Langlebigkeitsanwendungen auf Basis der Sequenzierung von ganzen Genomen und KI baut und kommerziell vertreibt. Das Unternehmen verwendet seine Plattform, um bessere Ergebnisse für die Patienten auf dem Weg von der Diagnostik zur Therapeutik bereitzustellen, zusammen mit Aktivposten, einschließlich einer der größten privaten Genom-Datenbanken mit Forschungseinwilligung, proprietärer Software, die entwickelt wurde, um die Kraft der Genom-Daten auf Maß zu entfesseln, und proprietärer Prozesse, die eine industrielle Herangehensweise an die Genomsequenzierung ermöglicht.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Gewisse Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Unternehmensprospekts, eingereicht am 12. Oktober 2021 und geändert am 25. Oktober 2021 und am 1. November 2021 wie auch des Prospekts, der am 21. Januar 2022 eingereicht wurde. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.

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