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Heidelberg Pharma AG: Partner RedHill erhält Orphan Drug-Status für MESUPRON

26.10.2017 / 10:53 

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PRESSEMITTEILUNG

Heidelberg Pharma AG: Partner RedHill erhält Orphan Drug-Status für MESUPRON

- Amerikanische Zulassungsbehörde FDA gewährt Orphan Drug-Status für MESUPRON für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs

- MESUPRON wurde von Heidelberg Pharma bis zur klinischen Phase II entwickelt, dann exklusiv an RedHill auslizenziert

Ladenburg, 26. Oktober 2017 - Die Heidelberg Pharma AG (ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol WL6) gab heute bekannt, dass ihr Partner RedHill Biopharma Ltd., Tel Aviv, Israel / Raleigh, NC (NASDAQ/TASE: RDHL) von der amerikanischen Zulassungsbehörde (FDA, Food and Drug Administration) den Orphan Drug-Status für den Medikamentenkandidaten MESUPRON (upamostat) für die adjuvante Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten hat. Der Orphan Drug-Status gewährt dem Kandidaten eine Reihe von Erleichterungen bei der Entwicklung, einschließlich einer siebenjährigen Marktexklusivität in der Indikation, falls es zur Zulassung kommt.

MESUPRON wurde von Heidelberg Pharma (vormals WILEX) bis zur klinischen Phase II entwickelt. Im Jahr 2014 erwarb RedHill die exklusiven, weltweiten Lizenzrechte in allen Indikationen außerhalb von China, Hong Kong, Taiwan und Macao. Zusätzlich zu einer Vorabzahlung in Höhe von 1 Million USD, die bei Unterzeichnung des Lizenzvertrags gezahlt wurde, wird RedHill gestaffelte Umsatzbeteiligungen (Royalties) leisten, die sich von einem mittleren Zehnerbereich bis 30 % bewegen. RedHill ist verantwortlich für die gesamte Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von MESUPRON.

Weitere Einzelheiten entnehmen Sie bitte der kürzlich veröffentlichten Pressemitteilung auf der Webseite von RedHill: http://www.redhillbio.com/

Heidelberg Pharma AG

Die Heidelberg Pharma AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Ladenburg. Heidelberg Pharma ist auf Onkologie spezialisiert und das erste Unternehmen, das den Wirkstoff Amanitin für die Verwendung bei Krebstherapien einsetzt und entwickelt. Dafür verwendet das Unternehmen seine innovative ATAC-Technologie (Antibody Targeted Amanitin Conjugates) und nutzt den biologischen Wirkmechanismus des Toxins als neues therapeutisches Prinzip. Diese proprietäre Technologieplattform wird für die Entwicklung eigener therapeutischer Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie im Rahmen von Kooperationen mit externen Partnern eingesetzt, um eine Vielzahl von ATAC-Kandidaten zu erzeugen. Der am weitesten fortgeschrittene eigene Produktkandidat HDP-101 ist ein BCMA-ATAC für die Indikation Multiples Myelom. Die klinischen Produktkandidaten MESUPRON und REDECTANE(R) wurden zur Weiterentwicklung und Kommerzialisierung verpartnert. RENCAREX(R) steht zur Auslizenzierung und weiteren Entwicklung zur Verfügung. Die Heidelberg Pharma AG ist an der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol WL6. Weitere Informationen finden Sie unter www.heidelberg-pharma.com.

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